Chef de pôle Evaluation centralisée (F/H)
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Saint-Denis, France
il y a 1 mois

Liaisons fonctionnelles et hiérarchiques :

L'ANSM recrute pour la Direction des politiques d’autorisation et d’innovation 1Chef de pôle Evaluation centralisée (F / H) pour un recrutement en CDI.

Liaisons hiérarchiques : Directrice et Directeur adjoint de la DPAI

Fonctions principales : Finalité du poste :

Finalité du poste :

Le / La Chef(fe) de pôle assure l’organisation du pôle en charge de l’évaluation de dossiers touchant à des secteurs d’expertise rare : Pharmacocinétique / Pharmacodynamie, interactions médicamenteuses.

Ce pôle a également en charge l’évaluation de certains dossiers spécifiques, lorsque la centralisation apparaîtra être le choix organisationnel optimal, comme pour la majeure partie des ATU nominatives aujourd’hui évaluées dans les Directions produit.

Dans ce cadre, il manage l’équipe concernée et assure la communication sur ces sujets avec les Directions produits et métier concernées.

Le / La Chef(fe) de Pôle a un rôle de facilitateur. Sa mission d’encadrement est d’optimiser les ressources mobilisées au sein de son pôle et d’accompagner les référents et évaluateurs de son pôle dans leurs missions.

Missions principales :

  • Gestion des projets ayant trait à l’évaluation centralisée au sein de la Direction des politiques d’autorisation et d’innovation,
  • Management et coordination de la cellule dédiée aux ATU nominatives, en lien avec le conseiller médical innovation,
  • Animation et Management des référents métiers et des évaluateurs :
  • Coordonner les activités des référents et évaluateurs, piloter les indicateurs d’activité et de performance du pôle,
  • Définir, en concertation avec le management de la direction et les directions produits, les priorités dans les domaines du pôle pour la réalisation de leurs livrables,
  • Veiller au respect homogène des différents calendriers et des processus portés par les référents auprès des autres directions, s’assurer des collaborations étroites de la DPAI avec les autres directions produits et métiers.
  • Organisation et suivi du fonctionnement du Pôle :
  • Assurer l’organisation et la répartition du travail au sein de l’équipe ;
  • Assurer le pilotage des activités, la gestion des priorités;
  • Veiller au maintien du niveau de compétences réglementaires présentes dans le pôle, en coordonnant les actions de formation et de veille technico-réglementaire.
  • Représentation nationale, européenne et internationale :
  • Organiser la participation du pôle aux instances européennes et internationales, au niveau des groupes de travail / comités évaluant les dossiers et / ou élaborant les recommandations scientifiques et techniques, en lien avec la Directrice et le directeur adjoint ainsi qu’avec la direction scientifique et de la stratégie européenne.
  • Connaissances générales et spécialisées :

    Médecin, pharmacien, ingénieur, formation scientifique (Bac + 5 minimum)

    Expérience managériale souhaitée.

  • Compétences managériales :
  • Capacité à s’intégrer dans un collectif managérial, à apporter sa contribution à un travail et à des objectifs communs,
  • Capacité à décider et à gérer les désaccords interpersonnels,
  • Capacité à impulser une dynamique collective et à proposer des solutions,
  • Capacité de synthèse dans la communication et d’organisation personnelle,
  • Compétences rédactionnelles et de gestion de projets,
  • Capacité d’analyse, d’action et de gestion du stress dans des situations complexes.
  • Connaissances scientifiques / techniques liées aux missions du pôle.
  • Capacité à garantir la rigueur du raisonnement et de la démarche,
  • Capacité à endosser des responsabilités règlementaires.
  • Maîtrise de l’anglais

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