Chargé d'affaires règlementaires H/F
Bioderma
Aix-en-Provence FR
il y a 5j

Entité de rattachement

NAOS est un acteur majeur des soins de la peau, à travers ses trois marques : Bioderma, Institut Esthederm et Etat Pur.

Au-delà de ses marques et de leur mission, l'ambition de NAOS est de devenir une entreprise reconnue à l'international pour l'originalité et l'intérêt de sa démarche.

A contre-courant des postures de la cosmétique traditionnelle, NAOS s'est démarqué dès son origine en mettant la biologie au cœur de son innovation et développe aujourd'hui ses trois marques selon cette approche cohésive.

NAOS a ainsi fait de l'écobiologie une philosophie, commune à toutes ses marques.

A l'origine de ses 80 brevets actifs, cette démarche considère la peau comme un écosystème en interaction avec son environnement.

Apprendre à la peau à vivre plutôt qu'à simplement la traiter, tel est le sens de cette approche positive qui utilise la biologie pour préserver et rétablir durablement la santé et la beauté de la peau.

Elle fait de l'écologie un devoir, celui du respect fondamental des interactions entre la peau, les êtres vivants et notre planète.

Fondé en France et dirigé par Jean-Noël Thorel, pharmacien-biologiste, NAOS est présent dans plus de 100 pays à travers le monde et connaît une croissance annuelle de 20% depuis 5 ans.

L'entreprise conçoit et fabrique ses produits à Aix-en-Provence au sein de NAOS Les Laboratoires, entité regroupant son outil industriel et un centre de recherche de pointe.

Métier

AFFAIRES REGLEMENTAIRES - Chargé d'affaires règlementaires

Principales missions

Vous intégrez une équipe dynamique d'experts afin d'accompagner la croissance du Groupe.

Directement rattaché(e) à la Directrice Affaires Réglementaires, vous prenez en charge les missions suivantes :

  • Participation à la constitution des Dossiers Information Produit (DIP) et en assurer le suivi,
  • Préparation et garantie du suivi des notifications au portail européen (CPNP),
  • Vérification de la conformité réglementaire des étiquetages et des outils Marketing,
  • Rôle de support réglementaire et réponse aux demandes réglementaires des services en interface (Recherche, Développement, Marketing, etc),
  • Suivi des évolutions réglementaires (en interface avec la Veille Réglementaire),
  • Support réglementaire aux autorités compétentes et relation avec les associations représentatives de l'Industrie cosmétique.
  • Savoir-faire et Savoir-être requis pour le poste

    De formation supérieure en Affaires Règlementaires, vous justifiez de premières expériences réussies dans le domaine, et notamment sur les sujets suivants :

  • Connaissance des référentiels réglementaires applicables aux cosmétiques et éventuellement aux autres produits de santé,
  • Expérience dans la constitution de DIP et dans la vérification de conformité d'étiquetages,
  • Bonne connaissance des outils informatiques (Pack Office, Coptis.)
  • Votre anglais est courant, et vous avez pu le pratiquer dans un milieu professionnel.

    Vous êtes reconnu(e) pour votre autonomie, votre rigueur et votre organisation.

    Dôté(e) d'un excellent esprit de synthèse, vos capacités de communication (orales et écrites) ont été démontrées.

    Vous faites preuve d'adaptabilité et êtes force de proposition.

    Critères candidat

    Niveau d'études min. requis

    REGLEMENTAIRE

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