Clinical Operation Manager / Start Up Specialist
Syneos Health
France- FRA--
il y a 8j

Description

Syneos Health France recherche un :

Clinical Operations Manager / Start Up Specialist H / F

Rejoignez un groupe international en plein développement qui vous permettra d’évoluer dans un environnement professionnel stimulant au sein d’une équipe agréable et dynamique.

Pour cette mission, vous intégrerez un laboratoire basé dans le 92 (La Défense) en tant que Clinical Operations Manager Start Up Specialist.

Responsabilités

Vos principales missions seront :

  • Responsable de la préparation et de revue des soumissions réglementaires d’un portefeuille d'études dans les délais prévus
  • Qualification de la Brochure Investigateur, et modifications des protocoles;
  • Examen des étiquettes de médicaments;
  • Point de contact privilégié pour l'équipe mondiale pour l'obtention des documents requis pour la soumission conformément aux exigences de l’ANSM, de la réglementation locale et pour les questions / réponses préparées par l'équipe de réglementation mondiale ;
  • Collaboration étroite avec l’ANSM pour les négociations et pour répondre aux attentes des autorités compétentes avec le département produit ;
  • Relation étroite avec le département des Affaires Réglementaires ;
  • Formation de stagiaires et des Pharmaciens Affaires Réglementaires ;
  • Optimisation du processus à la constitution des soumissions réglementaires et des amendements pour l’ANSM ;
  • Leader auprès du sponsor dans la phase pilote en France ;
  • Management des dossiers pour les comités d’éthiques en collaboration avec la CRO ;
  • Membre de l'Association de l'industrie pharmaceutique française et du Groupe de réglementation.
  • Profil

    Le candidat que nous recherchons devra avoir l’expérience et les compétences suivantes :

  • De formation scientifique supérieure, vous possédez une expérience similaire de 2 ans minimum au sein d’une CRO / laboratoire pharmaceutiques.
  • Anglais courant, notamment à l’oral, permettant de communiquer au sein d’un environnement international.
  • Vos qualités de communication et votre maîtrise de la méthodologie des études cliniques feront de vous le partenaire professionnel idéal pour évoluer dans cette fonction et au sein des divisions internes et internationales d’InVentiv Health Clinical.
  • Pour postuler

    Si vous possédez le profil décrit ci-dessus, merci d’envoyer votre candidature à recrutement.fr inventivhealth.com

    Pour en savoir plus sur notre groupe, n’hésitez pas à visiter notre site http : / / www.inVentivHealth.com

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