Consultant
SNITEM
Alsace
il y a 19j

Le poste

  • Vos missions sont les suivantes : - Assurer la validation des systèmes informatisés (SI) auprès de notre client - Proposer des stratégies de validation, basées sur les analyses de risques adaptées ;
  • Vérifier la conformité de la documentation technique et qualité ; - Réaliser les tests ; - Rédiger les protocoles de validation : QI, QO et QP ;
  • Suivre les actions d’amélioration ou de correction issues des qualifications.
  • Profil recherché

    Diplômes : Pharmacien ou Ingénieur ou Universitaire Expérience : minimum 6 mois dans une expérience significative Langue : Anglais nécessaire Normes / environnement : la connaissance de l’environnement pharmaceutique ou des dispositifs médicaux (ISO 13 485) est appréciée ainsi que les GMP (BPF) et la norme 21CFRPart11 (Signatures électroniques, Data integrity, ).

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