Stagiaire Spécialiste Affaires Réglementaires - alternance (h/f)
Bayer AG
Loos , France
il y a 21j

MISSIONS ET RESPONSABILITÉS

Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires de la division Pharmaceuticals, vous serez amené à réaliser les missions suivantes : -

Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans leurs activités réglementaires : publicité, enregistrement, développement.

  • Participer à la mise à jour des procédures et modes opératoires gérés par les affaires réglementaires- Apporter son support en cas d’audit interne et / ou inspection -
  • Participer au contrôle des éléments publicitaires.- Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de demande d'AMM.

  • Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de variations pharmaceutiques pour la mise en conformité des dossiers d'AMM.
  • Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages des produits de santé conformément à leurs réglementations.
  • Participer à la maintenance des bases de données nécessaires à l’activité pharmaceutique. Cette alternance vous permettra de développer vos compétences à travers les objectifs pédagogiques suivants : -
  • Intégrer un laboratoire pharmaceutique pour se familiariser avec l'industrie notamment la partie exploitant .- Mettre en pratique les réglementations relatives aux médicaments.

  • Connaître les activités d'un service Affaires Réglementaires.- Comprendre les interactions d'un service Affaires Réglementaires avec les autres services et départements du laboratoire.
  • Comprendre les relations nécessaires d'un service Affaires Réglementaires avec les autorités de santé
  • VOTRE PROFIL

    Vous êtes actuellement étudiant en Pharmacie et vous suivez un double cursus Master Affaires Réglementaires. Vous êtes motivé, dynamique, rigoureux, et organisé.

    Vous avez l’esprit d'équipe, et faites preuve de flexibilité. Vous êtes curieux et force de proposition afin de rechercher des solutions aux différentes problématiques que vous rencontrez.

    Posséder un bon niveau d’anglais est un plus.

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