Pharmacien AQ Projets
Sanofi
Lisieux
il y a 1 mois

CDD 1 an Pharmacien AQ Projet H / F

Missions

  • Rattaché au Responsable Assurance Qualité Système
  • Il s’assure de la mise en place des systèmes Qualité sur le site afin de garantir la Qualité des produits fabriqués ainsi que des produits sous-
  • traités à des tiers dans le respect des BPF, des réglementations françaises, européennes et des directives Qualité de Sanofi en vigueur.

  • Interlocuteur principal du service Qualité dans les projets du site de Lisieux (dont Plan Directeur). Responsable de projets propres au département Qualité, avec constitution d’équipe projet et respect des délais / coûts.
  • Acteur dans l’amélioration continue du service qualité : en charge de la mise en place et du suivi des CAPAs moyen et long terme sur des sujets identifiés par l’AQS (auto-
  • inspections, audits / standards Groupe ), l’AQP (déviations récurrentes, évènements ayant pour cause racine un système déficient ), ou autre (analyses de risques)

  • En charge de la constitution des Revues Annuelles Produits, en lien avec les différents services concernés (AQP, CQ, Production, DTI, Réglementaire, AQS)
  • Correspondant AQ pour le laboratoire de contrôle et les utilités (eau, air)
  • Niveau d’accès

    Docteur en pharmacie, option Industrie ou équivalent avec de l’expérience en AQ Produits ou AQ Systèmes.

    Conditions particulières d’exercice :

    Pharmacien diplômé inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens conformément à l’article L.4221-1 du Code de La Santé Publique (C.S.P.)

    Domaines d’activité du poste

    Mise en place et / ou maintien de la politique qualité sur le site pour :

  • La gestion des revues annuelles produits
  • La gestion des utilités
  • la gestion des projets Site ou Qualité
  • Mise en œuvre de toute proposition d’amélioration continue de la qualité au niveau du site.

    Audit / Inspection :

  • Garantit la réalisation dans les délais des actions dont il a la charge dans le cadre de l’inspection readiness
  • Support actif lors des inspections groupe ou des autorités
  • Réalisation d’audits internes et fournisseurs
  • Revues Annuelles Produits :

  • Etablit le planning annuel
  • Constitue les revues conformément au planning
  • Laboratoire de Contrôle et Utilités :

  • Gère les déviations ainsi que les CAPA associées
  • AQ Projets :

  • Mise en place et animation de groupes de travail impliquant l’AQ au cours des projets définis
  • S’assure de la connaissance, de la prise en compte et de la maîtrise du changement avec les métiers de la Qualité : AQ Produit, Contrôle Qualité, Réglementaire et AQ Systèmes.
  • S’assure que le chef de projet prend en compte les impacts qualité

    Autres :

  • Participe à la formation Qualité des nouveaux arrivants
  • Réalise le suivi :
  • De ses CAPAs
  • De ses CAPAs
  • Du planning des Revues Annuelles Produits
  • Des projets dont il a la charge
  • Contrôle :

  • Du respect des BPF et standards Groupe au laboratoire, pour les utilités et dans le cadre des projets
  • Respect des plannings au sein des projets
  • Savoir Faire Principaux :

  • Bonne communication orale et écrite
  • Bonne écoute
  • Bonne réactivité décisionnelle
  • Travail en réseau
  • Bon esprit d’analyse et de déduction
  • Organisation méthodique
  • Connaissances associées à ces savoir-faire

  • Connaissances pharmaceutiques (BPF, FDA, ICH )
  • Connaissances des Guidelines et Standards Sanofi (Directives )
  • Connaissances du plan Directeur Lisieux
  • Connaissances des process et produits du site
  • Auditeur qualité externe et interne
  • Logiciels de bases (Word, Excel, Powerpoint) et ceux appliqués sur le site : Obsys, X3, LIMS, Sanetiq, XFP
  • Sanofi s'engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.

    Sanofi is dedicated to supporting people through their health challenges. We are a global biopharmaceutical company focused on human health.

    We prevent illness with vaccines, provide innovative treatments to fight pain and ease suffering. We stand by the few who suffer from rare diseases and the millions with long-

    term chronic conditions.

    With more than 100,000 people in 100 countries, Sanofi is transforming scientific innovation into healthcare solutions around the globe.

    Sanofi, Empowering Life

    Postuler
    Postuler
    Mon email
    En cliquant sur « Continuer », je consens au traitement de mes données et à recevoir des alertes email, tel que détaillé dans la Politique de confidentialité de neuvoo. Je peux retirer mon consentement ou me désinscrire à tout moment.
    Continuer
    Formulaire de candidature