Expert Assurance de Stérilité
LFB
Lille, France
il y a 4j

Mission

Rattaché(e) au Responsable Process Aseptique de l’équipe Qualité, vos principales missions s’articulent autour des axes suivants :

Axe spécifique

  • Veille à la rédaction, la mise à jour et l’application des procédures opérationnelles liées à la maitrise des procédés aseptiques
  • o Stérilisation (chaleur humide, chaleur sèche, filtration, irradiation)

    o Formation et habilitation du personnel

    o Qualification et validation (Simulation des procédés)

    o Maitrise de l’environnement des Zones à Atmosphère Contrôlée (viable et non viable)

    o Analyses de tendance périodiques et élaboration des plans d’action associés

    Axes communs

  • Décline et fait appliquer la politique qualité
  • Participe à la veille dans son domaine d'expertise
  • Décline la politique d'amélioration continue et met en œuvre des actions d'amélioration
  • Participe aux audits internes et / ou externes et / ou inspections
  • Pilote les indicateurs de son périmètre
  • Suit les actions de formation obligatoires et celles visant à renforcer son niveau de compétence.
  • Profil

    De formation Ingénieur, Microbiologiste ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience solide de 2 à 5 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique.

    Vous êtes reconnu(e) pour votre expertise dans le domaine des procédés aseptiques en industrie.

    Vous maîtrisez la réglementation (EuGMP, FDA, ANVISA), la Pharmacopée Européenne, l’USP et les autres référentiels pharmaceutiques.

    Votre charisme et votre leadership vous assurent une très bonne capacité à travailler en équipe et en transversal.

    2 CDI et 1 CDD à pourvoir.

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