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Getinge Group
Centre-Val de Loire, France
il y a 15j

Ensemble, nous pouvons faire la différence

Chez Getinge, nous œuvrons avec passion et détermination afin d'aider nos clients, sauver des vies et garantir d'excellents soins.

Nous proposons des solutions innovantes pour les salles d'opération, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les entreprises et institutions des sciences de la vie.

Notre gamme réunit plusieurs marques de produits réputées comme Maquet, Pulsion, Atrium, Lancer et Datascope, pour n'en citer que quelques-unes.

Travailler chez Getinge offre des perspectives de carrière à la fois inspirantes et stimulantes. Ici, vous pouvez faire avancer les choses chaque jour.

Filiale du Groupe GETINGE, fournisseur mondial de premier plan de solutions dédiées aux secteurs Santé et Life Sciences, GETINGE LA CALHENE conçoit, fabrique et commercialise des équipements et services associés spécialisés dans les solutions de protection pour les secteurs nucléaire et biopharmaceutique.

La protection est la clef, que ce soit pour protéger les opérateurs dans un environnement de travail dangereux et / ou pour protéger des produits contre la contamination par le milieu ambiant.

Pionnier du confinement depuis 50 ans, avec une croissance à l’échelle mondiale démontrant la qualité de sa technologie aux chercheurs, aux fabricants et aux organismes de réglementation, GETINGE LA CALHENE a développé son expertise au service des industries nucléaire, pharmaceutique et biopharmaceutique au travers d’une gamme de télémanipulateurs, d’isolateurs aseptiques et de produits dédiés au sterile packaging .

Basé à Vendôme (BLOIS 30 mn, PARIS 45 mn TGV) sur un site industriel innovant, GETINGE LA CALHENE emploie 200 personnes et a réalisé 60 ME de CA en 2017.

Nous recherchons pour le Département Qualité, un(e) :

RESPONSABLE VALIDATION INTERNE (H / F) CDI

Démarrage ASAP

Sous l’autorité du Directeur Qualité, vous avez pour mission d’assurer la qualification et / ou la validation des différents produits, équipements et process, de veiller à l’application des bonnes pratiques de fabrications pharmaceutiques et également de vous assurer du respect des règles d’hygiène et sécurité et du règlement intérieur de l’entreprise.

Vos principales missions sont les suivantes :

  • Animer, coordonner et superviser l’activité dont vous avez la responsabilité,
  • Encadrer les ingénieurs et techniciens de votre équipe (équipe constituée de 5 personnes), planifier leurs tâches et missions,
  • Réaliser les requalifications, revalidations, de l’ensemble des installations / équipements / procédés décrits dans le Validation Master Plan,
  • Effectuer les validations produits dans le cadre de nouveaux développements, de commandes clients,
  • Valider un processus de fabrication, qualifier un prototype et / ou un appareil de contrôle,
  • Assurer la maîtrise des coûts et des délais dans toutes les phases de projets dans lesquelles vous êtes impliqué,
  • Participer, avec votre hiérarchie, aux prises de décisions importantes, vous êtes force de proposition pour l’ensemble des problématiques rencontrées, vous avez autorité pour suspendre toute opération en cours si l’obtention de la qualité n’est pas assurée,
  • Gérer le laboratoire microbiologique de la société,
  • Représenter l’entreprise lors de colloques et séminaires.
  • Profil :

  • De formation Bac+5, de type Pharmacien, vous justifiez d'une expérience similaire, dans un département Qualité et dans le domaine de la validation, de minimum 5 ans.
  • Vous maîtrisez impérativement le management d’équipe, les GMP* et vous avez des connaissances dans les contrôles environnementaux.

  • Vous savez animer une équipe, être objectif, vous êtes pragmatique et rationnel et disposez d’une bonne capacité d’analyse.
  • Vous êtes un bon communicant.

  • Anglais oral et écrit courant impératif.
  • Maîtrise des outils bureautiques.
  • De l’ordre du plus ?

  • Vous disposez d’une expérience dans le médical et maîtrisez les normes sur la stérilisation.
  • GMP : Good Manufacturing Practices
  • Vous partagez notre passion et avez la conviction qu'il n'existe pas de meilleur métier au monde que celui de sauver des vies ?

    Alors, nous serons ravis de recevoir votre candidature. Nous espérons que vous nous accompagnerez dans notre projet de créer la plus grande entreprise au monde dans le secteur des MedTechs.

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