Administrateur de Base de Données de Pharmacovigilance -H/F-
Excelya
IDF, France
il y a 8j

I. Excelya

De toute façon, dans l'industrie pharmaceutique, les entreprises de prestation se valent toutes" Si vous pensez ça, nous vous invitons à découvrir Excelya de toute urgence !

Parce qu'Excelya est nouvelle sur le marché et cherche à construire un partenariat de qualité avec ses employés.

Vous avez le sentiment d'avoir un lien de plus en plus distendu avec votre hiérarchie ? Tentez l'expérience d'un véritable attachement à votre entreprise.

Vous avez des compétences ou des centres d'intérêt extra-professionnels originaux ? Excelya vous aidera à les promouvoir.

II. Mission

Au sein de la Direction Développement, Affaires Médicales et Réglementaires et rattaché au Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale notre client recherche un Administrateur de Base de Données de Pharmacovigilance :

  • Assure l’administration fonctionnelle de la base de données internationale de PV
  • création des produits
  • création des company units
  • création des études
  • suppression logique des cas
  • maintenance des codelists
  • Assure l'intégrité de la base de données internationale des vigilances et le suivi des demandes de changements
  • Gère et assure la cohérence des accès à la base de données, la formation et le support utilisateurs (au siège et dans les filiales connectées)
  • Assure le plan de reprise et la continuité de service des activités de PV
  • Gère les projets liés à la base de données PV (logiciels et interfaces)
  • En collaboration avec les utilisateurs de la base de données, conçoit et met à jour des requêtes Business Objects
  • Contrôle et suit les échanges électroniques des données avec les autorités de santé (Europe, Etats-Unis et Japon)
  • Est le référent auprès des autorités de santé pour l’administration des systèmes de vigilances
  • Rédige les procédures et instructions liées à la maintenance de la base de données internationale de vigilances
  • Exécute / vérifie des tests opérationnels lors de la validation du système
  • Met à jour les dictionnaires MedDRA, WHO Drug, JDM liés à l’utilisation de la base de données
  • Assure une veille technologique et réglementaire dans son domaine
  • Maintient à jour le tableau de diffusion des cas dans les pays
  • Eudravigilance deputy : gère les enregistrements des utilisateurs et met à jour le profil de client dans Eudravigilance
  • III. Profil

  • Expertise de base de données Internationale PV (ARISg, Argus, Safety-easy )
  • Maitrise des dictionnaires (MedDRA / WHO Drug)
  • Connaissance des plateformes d’échanges électroniques des données
  • Expérience dans l’utilisation des outils d’extraction des données (Business Objects / SQL)
  • Maitrise de l'anglais écrit et oral
  • Maitrise du pack office (Word, Excel, Powerpoint)
  • Connaissance de l'environnement pharmaceutique réglementaire (EU, US, Japon)
  • Connaissance en statistiques appréciée
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