Chargé qualification et validation des procédés
SNITEM
Île-de-France
il y a 2j

Le poste

Rattaché au Directeur des Opérations, vous assurez la mise en place et le maintien de la qualification des équipements ainsi que la validation des procédés de fabrication sur les deux sites de production.

Dans ce contexte vos missions principales sont :

  • Assurer le maintien et la mise en œuvre du Validation Master Plan
  • Piloter les projets de qualifications et de validation avec les services transverses
  • Rédiger les protocoles et rapports de validation (QS, FAT, IQ, OQ, PQ) et toute la documentation associée
  • Analyser et synthétiser les données
  • Constituer les dossiers et assurer le maintien de leur conformité
  • Garantir le respect des plannings
  • Participer à la mise en place de moyens de surveillance des procédés de fabrication.
  • Piloter les analyses de risques des procédés
  • Etablir des axes d’amélioration de la performance des procédés (méthode 5M)
  • Assurer la conformité des procédures d’industrialisation ainsi que la formation et sensibilisation auprès du personnel,
  • Collaborer avec le service R&D afin d’assurer l’industrialisation des nouveaux produits
  • Profil recherché

    De formation Ingénieur (Génie Industriel, Génie des procédés ou Génie Mécanique), vous justifiez d’une première expérience dans l’industrie médicale, durant laquelle vous avez su démontrer votre sens de l’organisation, votre esprit méthodique et votre rigueur.

    Vous possédez une bonne capacité d’analyse et de synthèse.

    Vous appréciez travailler en équipe et possédez un bon relationnel.

    Vous justifiez d’un bon niveau d’anglais et maîtrisez les outils informatiques. La connaissance de l’environnement lié aux dispositifs médicaux est un plus (exigences normatives et réglementaires ISO 13485, 21 CFR)

    Des déplacements à prévoir sur les autres sites : Ecouen 95 / Pamplemousses île Maurice.

    Pour nous rejoindre, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV, lettre de motivation et prétentions salariales)

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