Leader commissioning et qualification H/F
SPIE
Arras, France
il y a 18j

Votre mission

Rattaché(e) aux équipes Life Sciences, vous aurez pour mission d'accompagner nos clients sur la gestion de leurs projets.

Votre mission principale consistera à définir la stratégie de C&Q pour 2 projets, l'un en phase réalisation et l'autre en phase APD.

  • Proposer les stratégies de C&Q du projet, en définissant les modalités de mise en œuvre (processus, architecture documentaire, organisation, missions) et s'assurer de leur respect.
  • Rédiger le plan maître de validation
  • Participer aux analyses des risques du projet
  • Apporter son support à la conception du planning des activités de C&Q au regard des exigences du projet et des bonnes pratiques en vigueur
  • Préparer la revue Qualité
  • Soutenir le chef de projet dans la mise en place des outils de suivi d'avancement, de gestion et les tableaux de bord du projet
  • Déployer la stratégie de C&Q du projet
  • Piloter et organiser la mise en œuvre du commissioning et qualification dans le projet et assurer l'homogénéité des pratiques pour chaque système
  • Mettre en place avec les acteurs du projet le processus de gestion des réserves / variations / anomalies pour assurer la maîtrise des non-
  • conformités et des changements

  • Coordonner le démarrage des équipements et des installations,
  • Participer à l'évaluation des performances du projet (parties commissioning et qualification) via le suivi des indicateurs et assurer le bilan C&Q du projet
  • Votre profil

    Vous êtes issu(e)d'une formation ingénieur génie mécanique, chimique, pharmaceutique ou généraliste, et vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique en C&Q,.

    Dont au moins 2 ans sur des activités de définition de stratégie et de pilotage et coordination des activités de C&Q.

    3 ans ou plus

    Connaissances techniques souhaitées

    Langue(s) de travail

    Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)

    Unir nos différences

    SPIE s'engage à promouvoir la diversité. Le recrutement de collaborateurs en situation de handicap constitue un axe important de notre politique RH.

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