Ingénieur Validation (F/H)
Groupe SPC
Saint-Genis-Laval à proximité de Lyon ( 69) et Massy (91)
il y a 16j

Rattaché(e) à notre Département Conseil, vous prenez en charge des missions de validation de systèmes informatisés ou automatisés.

Missions :

Rattaché(e) à notre Département Conseil, vous intervenez dans le cadre de missions de validation de systèmes informatisés ou automatisés.

A ce titre, vous êtes impliqué(e) :

  • dans les étapes amont des projets : Elaboration des besoins Utilisateurs, sélection du ou des fournisseurs, ;
  • dans le déroulement même de la démarche de mise en œuvre qui suit : Conduite d’analyse de risques, élaboration des protocoles de qualification, exécution de tests, rédaction des SOP
  • En interface tout aussi bien avec les acteurs Métier qu’avec les acteurs techniques des projets, vous serez garant(e) de notre savoir-

    faire, du respect de la qualité et du respect de nos engagements.

    Profil :

    De formation supérieure (Bac + 5), vous bénéficiez d’une première expérience de conduite de projet de validation ou de mise en œuvre de systèmes informatisés ou automatisés dans un contexte pharmaceutique.

    La connaissance des exigences réglementaires propres aux industries pharmaceutiques (référentiels GAMP, cGMP, BPF, BPF, Part 11,.

  • est fortement souhaitée. Celle d’une ou plusieurs des solutions équipant ces industries (ERP, MES, LIMS, GED, ) sera un plus appréciable.
  • Vous avez un niveau d’anglais opérationnel (la maîtrise de l’anglais professionnel est obligatoire) et êtes disponible pour des déplacements de courte et moyenne durées.

    Doté(e) d’excellentes capacités relationnelles, vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et pragmatique, autonome et dynamique.

    Votre potentiel de leadership vous permettra d’évoluer rapidement vers des postes de responsabilité de missions.

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