Chargé(e) qualité clinique - -H/F-
Excelya
Lyon, France
il y a 11j

Excelya est une CRO innovante et dynamique qui intervient auprès des différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Notre politique RH inédite ainsi que notre dynamisme nous ont permis d’atteindre l a taille de 250 personnes en 2018 .

Outre sa mission, chaque Excelyen a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différencions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

Missions :

  • Vous participez à la Gestion du système qualité : procédures, contrôles qualité et audits internes, déviations, CAPA, change control, préparation de la revue qualité annuelle, etc. ;
  • Vous participez au suivi de la qualité des produits : réclamations qualité, stabilités, revues qualité produits, prévention et gestion des ruptures, maîtrise des sous-
  • traitants et des fournisseurs de matières premières ;
  • Vous participez activement aux activités qualité liées à la charte de l’information promotionnelle, en particulier au suivi de la mise en œuvre du référentiel de certification de 2017 : procédures, gestion de la documentation promotionnelle, indicateurs, formation qualité, suivi des prestataires, préparation de l’audit de certification.
  • Vous participez aux activités relatives à l’établissement pharmaceutique exploitant : état des lieux, préparation des inspections.
  • Profil requis :

  • Vous êtes pharmacien avec une spécialisation dans le management de la qualité
  • Vous disposez d’une première expérience relative à la qualité des produits, idéalement acquise sur un site de production (revues qualité produit, réclamations, etc.).
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