Chef de Projet Clinique International (H/F) - basé à Villepinte 1 1
Guerbet
Paris, France
il y a 1j

Missions :

Au sein du pôle Projets Cliniques et Rédaction Médicale du département Développement Clinique, vous avez en charge la conduite d’études cliniques pré- et post-AMM (études interventionnelles ou observationnelles) pour toutes les spécialités et dans tous les pays, en vue d’obtenir des données cliniques pour les enregistrements et la communication scientifique sur les produits.

A ce titre, vous :

  • Réalisez les essais cliniques des phases I à IV au niveau mondial, de la conception des protocoles à la valorisation des résultats sous forme de rapports ou de publications, en passant par la sélection des Investigateurs et des CROs et l’animation de l’équipe d’ARCs,
  • Réalisez des études observationnelles internationales, en coordination avec les filiales,
  • Suivez l’avancement et le budget des études avec des indicateurs appropriés,
  • Travaillez en collaboration étroite avec l’équipe des opérations cliniques, les Affaires Scientifiques locales (Europe, USA, Amérique Latine et Asie) et le Marketing Corporate,
  • Soumettez les projets aux autorités de la santé et aux comités d’éthique nationaux avec le support des Affaires Scientifiques locales,
  • Contribuez à l’interprétation et à la valorisation (abstracts, publications) des résultats en collaboration avec le Responsable Statistiques, le Rédacteur Médical et les Investigateurs ou Experts,
  • Participez à la veille métier, technologique et concurrentielle, ainsi qu’à la rédaction de notes de synthèses techniques et scientifiques,
  • Assurez la coordination des compétences internes et externes requises pour vos projets et contribuez à la constitution du réseau d'experts et d'investigateurs,
  • Développez l’interface entre les leaders d’opinion et les différents organes de l’entreprise.
  • Formation

    De formation scientifique supérieure, vous avez une expérience opérationnelle réussie de 5 à 10 ans dans la conception et la coordination internationale d’études cliniques dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO.

    Cette expérience s’est impérativement déroulée dans un contexte international et votre anglais est courant.

    Votre maîtrise de la réglementation pharmaceutique internationale et votre connaissance approfondie des essais cliniques, depuis la rédaction de protocoles jusqu’à celle des rapports et des publications, font de vous un interlocuteur reconnu tant en interne qu’en externe.

    Ouvert d'esprit et diplomate, vous disposez d'excellentes qualités relationnelles et vous avez déjà fait la preuve de votre capacité à travailler en équipe.

    Aussi rigoureux que force de proposition, vous possédez le sens du résultat.

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