Ingénieur AQ GMP
Consultys
Lyon, FR
il y a 1j

Nous recrutons un Ingénieur AQ GMP (H / F) en CDI

Poste basé en région parisienne

Description du poste :

CONSULTYS recrute un ingénieur AQ GMP intervenant au sein de la Direction Qualité d’un de ses clients sur les phases suivantes :

  • La participation à la rédaction des cahiers des charges de fabrication,
  • L’organisation et la validation de l’ensemble de la documentation nécessaire au lancement de la fabrication (dossier de fabrication, protocoles, plan de contrôle ),
  • L’organisation des revues de livrables préalables au lancement des fabrications,
  • Le suivi des déviations, des demandes de changement et des OOS communiqués par les prestataires en vérifiant les actions curatives prises et les recherche de causes
  • La revue des dossiers de lot.
  • A propos de Vous :

  • Vous êtes diplômé(e) d’une formation ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 3 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle sur site de production pharmaceutique,
  • Vous maîtrisez les GMP, cGMP,
  • Vous maitrisez les procédés de production biotech ainsi que la répartition stérile injectable,
  • Idéalement, vous connaissez les requis règlementaires liés à la fabrication de médicaments expérimentaux,
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre aptitude à communiquer et démontrez d’excellentes capacités à travailler en équipe,
  • Vous parlez anglais couramment.
  • Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ?

    De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?

    Alors Rejoignez-Nous!

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