Biostatistician
HAYS PHARMA
Paris, France
il y a 3j

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique international :

Biostatisticien Senior H / F

Missions :

  • Au sein d’un laboratoire pharmaceutique en pleine croissance, nous recherchons un Biostatisticien senior pour renforcer les équipes de Biométrie.
  • Ainsi, vous êtes en charge de rédiger et revoir les protocoles et assurer l’analyse statistique des essais cliniques : rédiger le plan d’analyse statistique, programmer les analyses statistiques sous SAS et réaliser le contrôle qualité du rapport clinique.

  • Vous participez à la mise a jour de CRF et les modules critiques tels que RECIST etc. et vous effectuez l'analyse statistique (efficacité et sécurité en utilisant SAS) .
  • De plus, vous assurer la qualité de tous les produits développés et fournir des conseils statistiques sur les projets en cours et vous défendrez l'analyse statistique aux réunions de l'IDMC ;
  • Vous travaillez en collaboration avec les autres services : data management, les opérations cliniques, la pharmacovigilance etc et apporter des contributions aux affaires réglementaires lors des échanges avec les autorités sanitaires (ex : ANSM, EMA, FDA).
  • Et vous examinez le rapport d'étude clinique et fournir des données statistiques.

  • Enfin vous validez le développement et assurer le suivi des outils de randomisation (IVRS et IWRS), former les équipes projet et les utilisateurs.
  • C’est pourquoi nous recherchons un bac+5 / ingénieur avec spécialisation en statistique (Master 2, ENSAI, ISUP ) avec minimum 3 années d’expérience dans le domaine des statistiques appliquées à la recherche médicale (laboratoire pharmaceutique, CRO ).
  • Profil :

  • L’expertise du logiciel SAS est indispensable ; la connaissance de est un plus.
  • Vous avez des bonnes capacités rédactionnelles en anglais et une bonne connaissance des standards internationaux pour l’analyse statistique (ICH).
  • Autonomie, fiabilité, organisation, force de proposition et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.
  • Si ce poste vous intéresse merci d’adresser rapidement votre candidature (

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