Responsable Microbiologie (H/F)
PHARMAXYOM
Paris, FR
il y a 1j

Mission :

Rattaché(e) au Responsable département, vous aurez pour principales missions la gestion du laboratoire de microbiologie sur site de production pharmaceutique produisant des injectables pour les marchés Europe, US et International.

Dans ce cadre vous aurez principalement en charge :

  • Le Management et la gestion du service microbiologie (jusqu'à 20 personnes).
  • Le maintien des standards du laboratoire microbiologie aux niveaux BPF et US cGMP.
  • La mise en place des techniques de contrôle et d’identification conformes aux pharmacopées EU et US (FDA).
  • La planification des activités en fonction des délais, moyens et ressources.
  • Le contrôle, l’application et le suivi des procédures dans le respect des règles EHS.
  • D’apporter l’expertise dans les enquêtes relatives aux OOS environnementales.
  • La gestion des inspections et audits clients sur votre périmètre.
  • De proposer des actions d’améliorations continues (méthodes, équipements ).
  • La gestion des sous-traitants.
  • De contribuer à l’assurance de stérilité du site (A.R., plan de contrôle, analyse de tendance, audit, etc ).
  • D’assurer une veille technologique et réglementaire.
  • Profil recherché

    H / F) Titulaire d'un Doctorat, Ingénieur ou Master 2 en Microbiologie, vous justifiez impérativement d’une expérience significative dans un environnement similaire sur site de production pharmaceutique.

    Doté(e) d’un bon relationnel et très bon communicant, votre leadership vous permettra de manager votre équipe de manière efficace.

    Vous maitrisez parfaitement les Pharmacopées Européenne et USP, les techniques de contrôle / d’identifications microbiologiques, ainsi que la validation des méthodes microbiologiques et analytiques sur site de production stériles et FDA.

    Votre anglais est opérationnel : lu, écrit, parlé.

    Poste en CDI basé en région Ile-de-France.

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