CHEF DE PROJET R&D DISPOSITIFS CHIRURGICAUX DE CLASSE III - F/H
SNITEM
France
il y a 27j

Le poste

1 / Objectif général du poste pour le poste en CDI : Intégré(e) au service Recherche et Développement et Affaires Réglementaires, vous aurez comme mission la Gestion et réalisation de projets de R et D (de l'initialisation à la mise sur le marché du produit) :

Principales taches :

  • Piloter de façon autonome le projet de R et D et en assurer son déroulement
  • Réaliser la planification nécessaire à la réalisation du projet
  • Elaborer les données d'entrée de conception - Réaliser les actions nécessaires aux différentes phases du processus de conception
  • Elaborer ou participer à l'élaboration de différents documents relatifs aux produits développés nécessaires au design transfer
  • Rédiger les gestions de risques produit, les documents de validation utilisation / packaging et labelling / aptitude à l'utilisation du produit, participer à la rédaction des documents d'évaluation clinique...
  • Travailler en collaboration avec les différents membres de l'équipe de conception (pour les aspects liés à la fabrication, la qualité et le réglementaire) dans le cadre du développement des produits
  • Profil recherché

    2 / Savoir-faire et Savoir-être requis pour le poste :

  • De formation scientifique et / ou clinique, vous justifiez d'une expérience mini 3 ans dans un poste similaire dans le secteur des dispositifs médicaux idéalement implants ou dispositifs de classe III
  • Bonne maîtrise de l'anglais scientifique.
  • Connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux. Des connaissances en mécanique ou matériaux et de CAO / DAO seraient un plus
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité d'analyse et de synthèse.
  • Vous faites également preuve de bonne qualités relationnelles et d'écoute, ainsi que d'une bonne capacité à travailler en équipe.
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