Chargé de contrats et budget d’essais cliniques H/F
Aixial
Nanterre, France
il y a 5j

France 03.06.2022

Chargé de contrats et budget d’essais cliniques H / F

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN ) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Nous recherchons pour l'un de nos clients, un(e) Chargé(e) de contrats et budget d’essais cliniques H / F .

Activités confiées :

  • En étroite collaboration avec les Chefs de projets (France et Europe), les Attachés de recherche clinique et les Assistants de recherche clinique, proposer à nos partenaires de recherche (administrations hospitalières, médecins-investigateurs, associations de recherche, etc.
  • les conditions juridiques et financières de leur participation à des essais cliniques de phase I, II, III ou IV.

  • Participer à l’établissement du budget des essais (en liaison avec le chef de projet France et le responsable budgétaire européen basé à Cambridge).
  • Compléter et adapter les contrats-type, si nécessaire avec la collaboration du juriste interne.
  • Assurer la déclaration des contrats au Conseil de l’Ordre National des Médecins dans les délais requis par la législation.
  • Enregistrer le budget des contrats dans la base de données comptable et coordonner, avec les Assistants de projet, et les Attachés de Recherche Clinique les informations permettant le règlement des notes d’honoraires et des frais liés aux essais cliniques.
  • Mettre à jour les bases de données, outils et tableaux de suivi correspondants.
  • Réunir les documents administratifs liés aux contrats (attestation URSSAF, statuts des associations de recherche, etc.
  • et mettre à jour les tableaux de suivi concernant ces documents.

  • Effectuer toutes les tâches en conformité avec les procédures (SOP) AMGEN.
  • Requirements

    Compétences requises :

  • Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques
  • Conception de documents et montage des dossiers de soumissions réglementaires.
  • Profil recherché :

  • Diplômé(e) d'un BAC+5 avec une spécialisation dans les essais cliniques du médicament ou en Biotechnologie
  • Entre 1 et 3 ans d'expérience
  • Maîtrise de l'anglais
  • Poste basé en Île-de-France, à pourvoir en CDI dés que possible, télétravail possible.

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