Ingénieur(e) qualité projet R&D Dispositif Médical (DM) H/F
Seres Technologies
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France
il y a 4j

Présentation

SERES Technologies a fait le choix de la spécialisation « métiers » dans les secteurs des énergies, des transports et des sciences de la vie.

SERES Technologies est une filiale de Groupe Gorgé, un groupe industriel familial présent dans les industries de haute technologie pour des domaines d' activité particulièrement exigeants (aéronautique, médical, défense, énergie).


Aujourd'hui la Société SERES Technologies se décompose ainsi :

-Nos métiers références, nos spécialisations sur les différents secteurs industriels :

l' Ergonomie & Facteurs Organisationnels et Humains,

la prévention des risques (sûreté nucléaire / sécurité)

la sûreté de fonctionnement

le bureau d’études Mekkatronix, spécialisée dans la conception de systèmes complexes (mécanique, l’électronique, les systèmes embarqués)

-Nos spécialisations en compliance et réglementaires pour les sciences de la vie (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologies, cosmétique, chimie, agro)

La qualité

La qualification/validation (procédés spéciaux, équipements, locaux, VSI)

Les affaires réglementaires



Description

Rattaché(e) au Responsable Qualité et AR, vous participez au développement d'un produit innovant en robotique et navigation, en étant garant de la maîtrise de conception. Vous serez amené(e) à travailler sur les tâches suivantes relatives au cycle de développement des produits/projets :

- Définir la planification process du projet

- Assurer que l'ensemble des plans sont exécutés et donnent les livrbles planifiés. 

- Revoir et approuver les données d'entrée de conception

- Animer le processus d'analyse de risques

- Participer au processus d'évaluation clinique

- Responsable de l'implémentation du processus d'aptitude à l'utilisation en coordination avec le responsable produit

- Revoir et/ou approuver et peut participer à la rédaction des plans/protocoles et rapports de vérification/validation de conception et de procédés

- Garant de la préparation d'une base de référence (Design Freeze)

- Former les équipes projet sur le design process


Profil

Diplômé(e) ingénieur bac +5 minimum généraliste ou avec une spécialité scientifique ou technique avec au moins 5 ans d'expérience dont au moins une partie dans l'industrie. Vous avez un solide bagage scientifique et un intérêt pour la technique. Vous avez impérativement une bonne connaissance des réglementations des DM (24 CFR 820, ISO 13485).


Vous avez idéalement des compétences en gestion de projet de DM, création et gestion de dossier technique (analyse de risques, aptitude à l'utilisation, besoins utilisateurs...). 


Signaler cette offre d'emploi
checkmark

Thank you for reporting this job!

Your feedback will help us improve the quality of our services.

Postuler
Mon email
En cliquant sur « Continuer », je consens au traitement de mes données et à recevoir des alertes email, tel que détaillé dans la Politique de confidentialité de neuvoo. Je peux retirer mon consentement ou me désinscrire à tout moment.
Continuer
Formulaire de candidature