Ingénieur(e) conception dispositifs médicaux
PHARMELIS
Paris, France
il y a 5j

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie.

  • accompagne son client, fabricant de dispositifs médicaux à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Ingénieur(e) Conception Dispositifs Médicaux H / F.
  • Rattaché(e) à la Direction Générale, vous travaillez avec l’ensemble des services clés de l’entreprise impliqué dans la conception de nouveaux dispositifs médicaux.

    Dans ce cadre, les missions sont les suivantes :

  • Définir les objectifs du dispositif médical à développer en s’assurant de la faisabilité technique
  • Identifier les solutions techniques par rapport au cahier des charges produits à définir préalablement, conformément aux référentiels et normes en vigueur
  • Rédiger les livrables des dossiers de conception (analyse de risques, matrice et revue de conception )
  • Être en charge de l’évaluation biologique des dispositifs médicaux
  • S’assurer de la validation du produit développé et dans ce cadre mener le projet de déploiement du dispositif médical avec les équipes marketing, production, qualité, méthodes, technique dans le respect des budgets et des délais (planning projet, reporting )
  • Assurer le suivi et le contrôle avec les prestataires externes
  • Apporter son expertise dans son domaine auprès des services internes
  • PROFIL REQUIS

    Ingénieur(e) ou diplômé(e) d’un Bac +5 matériaux ou biomatériaux, vous avez une expérience d’au minimum 3 ans en R&D et notamment en milieu pharmaceutique.

    Vous maitrisez les normes dédiées aux DM ISO 13 485, ISO 14 971 et EN 62 366.

    Vous avez une connaissance technique sur les polymères utilisés dans le domaine médical et notamment de la réglementation DM.

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