Quality assurance technician
Guerbet
Lanester
il y a 2j

FormationDescription

I- Missions communes à la fonction :

  • Contribue à l’application du système d’assurance qualité de l’entreprise sur son périmètre. Pour ce faire : rédige les documents qualité ayant trait à son activité Applique les consignes et instructions données en matière de santé, sécurité et environnement Approuve les documents qualité de référence des secteurs de son périmètre en en assure la diffusion à l’ensemble des destinataires (Y compris les filiales lorsque ces documents doivent être appliqués ou transposer pour leur activité).
  • Est garant de leur archivage. Elabore ou contribue à l’élaboration de certains supports de formation aux procédures ou aux référentiels qualité.

    Il peut lui-même dispenser des formations qualité pour lesquelles il aura été préalablement qualifié. Signale à sa hiérarchie tout évènement ou fait ou information susceptible d’impacter la sécurité des produits pharmaceutiques (Commercialisés ou en développement) ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.

    Réalise les audits internes et externes prévus au plan pour son périmètre, analyse et émet un avis sur leur conformité par rapport aux référentiels.

    Contribue au traitement des déviations, des dérogations, des réclamations et à l’analyse des causes racines Identifie avec les opérationnels les actions à mettre en place et en mesure l’efficacité.

    Participe à l’analyse d’impact des changements, s’assure des MDC dans son périmètre

    II- Missions spécifiques selon périmètre d’activité (si nécessaire) :

  • Périmètre d’activité : chimie libère les lots de principes actifs et de produits intermédiaires commercialisés par délégation du responsable AQ
  • Compétences requises

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