CDD - Chargé(e) Assurance Qualité Documentation (H/F)
Sanofi
Seine, sur,Vitry
il y a 21j

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualuité Système, vous auriez comme responsabilités principales :

Organiser et gérer l'information qualité pour mettre à disposition des services concernés les documents qualité nécessaires.

Vérifier la cohérence des informations avec les référentiels internes et externes.

Participer au maintien et l'amélioration de la structure documentaire du système qualité.

  • organisation du traitement des informations, des documents qualité et de la cohérence du système documentaire
  • contrôle des documents qualité et alertes sur les documents manquants, les incohérences de fonds ou de formes éventuelles
  • définition et proposition de la forme des documents réglementaires en qualité (modèles, règles d'identification)
  • contrôle du flux documentaire et alerte sur les problèmes de diffusion
  • suivi de l’obsolescence des documents qualité
  • développement et exploitation du système documentaire automatise Geode+ et les systèmes associés tel que Gibraltar
  • participation au pilotage de projets d’amélioration continue associés aux activités
  • assistance pour la gestion des documents qualité dans les services concernés (proposition d'une nomenclature, développement des pyramides documentaires, cohérence avec les documents qualité global du Groupe...)
  • participation à la définition et conseil pour la mise en place des règles de gestion documentaire avec les utilisateurs
  • contrôle de la destruction des documents périmés dans le respect des procédures qualité
  • diffusion des informations, des ouvrages et des documents qualité aux services concernés
  • participation à la définition des règles de stockage et d'archivage des documents qualité
  • formateur qualité (accueil qualité, bonnes pratiques de fabrication, système Geode+, bonnes pratiques documentaires et intégrité des données)
  • report et analyse des KPI liés aux activités
  • Suivi et analyse de la gestion de lutte contre les nuisibles
  • Participation aux audits et inspections (préparation, Subject Matter Expert, Backroom)
  • Profil :

  • Formation en BAC+5 life sciences, scientifique, biotechnologie, pharmacie
  • Expérience en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique
  • Expérience dans la gestion documentaire et l’intégrité des données
  • Connaissance des bonnes pratiques de fabrication
  • Etre doté d'excellentes qualités de synthèse et rédactionnelles
  • Bonne maîtrise du Pack Office
  • anglais (lu, écrit et parlé)
  • autonome, vous êtes organisé, rigoureux
  • Doté d'un très bon sens de la communication vous êtes à l'aise dans l'animation de formation.
  • Force de proposition et disposant d'un bon relationnel vous serez parfaitement vous intégrer aux équipes en place.
  • Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales.

    Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients.

    Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous.

    Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

    LI-FR

    At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.

    We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

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