Ingénieur Stérilisation
SNITEM
Rhône-Alpes
il y a 6j

Le poste

Astérie recherche un Ingénieur Stérilisation F / H en CDI pour rejoindre son équipe Qualité / AR et participer au développement et à la consolidation de la démarche qualité de l’entreprise.

Vous travaillerez sous la responsabilité du Responsable du Service Qualité et Affaires Réglementaires pour définir la stratégie de stérilisation et d’en garantir la validité.

Vous serez également en charge d’établir, de développer et de maintenir l’ensemble de la documentation nécessaire au bon fonctionnement du système de management de la qualité.

Nous recherchons des collaborateur(rice)s passionnés, créatifs, talentueux, ayant la culture du résultat et prêts à relever des défis.

Votre personnalité fera toute la différence pour nous rejoindre !

Missions et responsabilités :

Suivi de l’ensemble des documents qualités en lien avec la stérilisation (création, mise à jour, procédures, instructions, modes opératoires, enregistrements .)

Rédaction de protocoles et rapports, suivi des tests Vérification des certificats d’analyses fournisseurs, classement et archivage

Vérification de la conformité des enregistrements de départ en stérilisation et des charges de stérilisations

Commandes de prestations (stérilisation, transporteur)

Libérer les produits après leur stérilisation

Contact direct de l’entreprise pour les questions en lien avec la stérilisation et la libération finale des produits

Suivi et coordination des tests de routine liés à la stérilisation, analyse et traitement des non-conformités liées aux tests de routine ou à la stérilisation.

Participation et réalisation des projets en lien avec la stérilisation (validation et autres )

Création et modification des produits sur l’aspect stérilisation

Profil recherché

Niveau Bac +3 à Bac +5 dans un domaine technique et réglementaire. 1 an au moins d’expérience significative dans le secteur des dispositifs médicaux avec un système de management de la qualité.

Maîtrise des normes ISO 13485 et directive 93 / 42.

Note : une connaissance technique du Règlement CE à venir concernant les dispositifs médicaux est un vrai plus.

Maîtrise des outils informatiques Office (en particulier Excel).

Très bonne maîtrise de l’anglais (oral et écrit).

Fortes capacités d’analyse et de synthèse.

Excellentes capacités d’organisation, d’autonomie, de rigueur et de communication.

Excellent esprit d’équipe et polyvalence.

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