Pharmacien assurance qualié
Walters People
Seine-Maritime
il y a 3j

Description du poste et des missions

Nous recrutons un(e) Pharmacien(ne) / Assistant(e) Assurance Qualité H / F pour un CDD de 6 mois. Le poste est basé à Rouen.

Vous travaillerez pour un laboratoire pharmaceutique.

Le poste est à pourvoir à partir du 2 mai 2022 avec une rémunération comprise entre 42K€ et 45K€ brut sur 13 mois.

Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest.

Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant avec un objectif : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.

Vous rejoindrez un laboratoire pharmaceutique.

Mission

Qualité des lots produit :

Vérifier et approuver la conformité de chaque lot de production (revue de dossiers de lot, anomalies, investigations analytiques...),

Libérer les lots de produit intermédiaire pour mise en œuvre dans une autre étape du procédé, confirmer les lots de produit vrac pour expédition chez le client, certifier les lots de produit fini (exclusivement les Pharmaciens thésés enregistrés à l'Ordre des Pharmaciens),

Approuver les résultats des études de stabilité

Investigations :

Investiguer les anomalies, les demandes de dérogation émises par les secteurs de Production,

Participer aux enquêtes élargies des investigations analytiques remettant en cause la qualité du produit fabriqué,

Traiter et suivre les réclamations clients et fournisseurs (selon le site d’affectation), Participer à la définition des CAPA afin d'éviter la récurrence des causes de non- conformités

Politique Qualité :

Participer à la mise en œuvre de la politique Qualité du groupe, Participer aux projets et proposer des améliorations de la qualité,

Assurer l'application des réglementations en vigueur, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, Eur GMP, US cGMP),

Actualiser les systèmes et outils qualité,

Développer les démarches Qualité dans le cadre de groupes de travail transversaux,

Maintenir des indicateurs de suivi de la qualité

Prendre part au planning d’astreinte pharmaceutique :

Audits, auto-inspections

Participer aux audits clients,

Participer aux auto-inspections planifiées,

Participer à des auto-évaluations dans les secteurs de Production

Documentation :

Vérifier des documents Qualité : protocoles, rapports, trames de dossiers de fabrication, trames de certificats d’analyse, APR, procédures...

Savoir :

Docteur en Pharmacie ou Personne qualifiée au sens de l’article 48 et 49 de la Directive Européenne 2001 / 83 / EC section Médicaments à usage humain

Connaissance des référentiels réglementaires (BPF, GMP...), Maîtrise de l’anglais

Savoir-faire :

Débutant avec diplôme en assurance qualité ou expérience de 2 ans minimum en Qualité ou en Production idéalement dans le domaine de l'industrie pharmaceutique

Savoir être :

Gout pour le travail avec des équipes pluridisciplinaires Diplomatie, capacités de communication

Aisance relationnelle

Capacités à travailler en autonomie, avec rigueur et méthode

Avez-vous déjà pensé à devenir consultant(e) en recrutement ?

Deux fois Great Place to Work, Walters People a reçu 5 étoiles dans le classement des Meilleurs Cabinets de Recrutement du journal Les Echos (catégories : Travail Temporaire et Managers et Spécialistes).

Nous avons de nombreuses opportunités à pourvoir dans nos équipes, n’hésitez plus, rejoignez-nous https : / / www.walterspeople.fr / nous-rejoindre.html

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