Chargé d'assurance qualité opérationnelle H/F
AKKA
Auvergne-Rhône-Alpes , France
il y a 6j

Description de la mission

Le pôle AKKA Life Sciences apporte assistance aux grands acteurs présents dans l’industrie des process chimiques, pharmaceutiques et biotechnologiques.

Ensemble, nous les aidons à développer leurs produits afin que leur vision devienne réalité. Le secteur des Life Sciences évolue rapidement à travers la diversification, la restructuration des acteurs, et diverses acquisitions.

Conscients des challenges complexes auxquels nos clients font face, AKKA Life Sciences offre ses services en matière de conseil et d’ingénierie dans le domaine de la santé.

Dans le cadre de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Assurance Qualité.

o Vous participerez au suivi des lots, aux démarches de résolution des écarts suite à des non-conformités ou des audits.

o Vous validerez les change controls et vous approuverez les documents opérationnels liés aux procédés.

o Vous assurerez la veille de l'évolution du système Assurance Qualité du domaine confié conformément à la politique qualité du site, et aux référentiels en vigueur (BPF, GMP, Code de la santé publique, normes ISO...).

o Enfin, vous conseillerez et proposerez des actions correctives, accompagnerez la mise en place et l'optimisation des systèmes de management de la qualité.

Profil

Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur ou de formation équivalente Bac +5, orientée management de la qualité, qualité du médicament et des produits de santé, analyse et assurance qualité en chimie et biochimie.

Vous justifiez d'une première expérience dans l’industrie pharmaceutique.

Rigoureux (se) et autonome, vous disposez de très bonnes capacités d'organisation et d’adaptation. Vous possédez également de fortes capacités d’analyses et de synthèse.

Vous êtes doté(e) par aileurs d'un bon relationnel et d'un esprit d'équipe qui vous permettront de mener à bien les projets qui vous seront confiées.

AKKA Life Sciences accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l’ensemble de nos collaborateurs.

A compétences égales, le poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Critères candidat

Niveau d'études min. requis

6. Bac +5 / Master

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