Supplier Quality Engineer
Zimmer Biomet
Montpellier, Occitanie, France
il y a 1j

Devoirs et responsabilités principales

  • Respecter les Valeurs du Groupe ;
  • Participer à la sélection des fournisseurs ;
  • Procéder à l’évaluation et à la qualification des nouveaux fournisseurs ;
  • Mettre en place et maintenir à jour des cahiers des charges ;
  • S’assurer du respect des procédures et exigences qualité par nos fournisseurs ;
  • Maintenir la liste des fournisseurs approuvés à jour ;
  • Analyser et résoudre les éventuels litiges auprès des fournisseurs ;
  • Initier les actions préventives et correctives nécessaires et s’assurer de leur implémentation et de leur efficacité ;
  • Assister les fournisseurs dans la mise en œuvre de ces actions correctives et préventives ;
  • Réaliser des audits à la fois technique et réglementaire ;
  • Participer au développement de nouveaux produits et à l’amélioration des process actuels ;
  • Reporter son activité au cours de la Supplier Review Board ;
  • Mettre en place et monitorer les indicateurs clés (KPI) sur les processus de gestion des fournisseurs ;
  • Participer au Material Review Board (MRB) et gérer les non conformités associées ainsi que le retour des pièces si besoin

    Domaines de compétence attendus

  • Expérience professionnelle de 3 / 5 ans dans une fonction opérationnelle Qualité / Contrôle dans l’industrie du dispositif médical ou autre environnement réglementé ;
  • Connaissance des référentiels propres aux DM ISO 13485, DM 93 / 42, 21 CFR part 820, FDA ;
  • Pratique des techniques d’audit ;
  • Rigueur et autonomie attentif aux détails ;
  • Sens de la communication ;
  • Diplomatie et sens du contact ;
  • Maîtrise de la langue anglaise ;
  • Connaissances générales des principales technologies appliquées à nos produits (software, mécanique) ;
  • Connaissance approfondie des outils et méthodes de qualité ;
  • Avoir un certain sens critique, un sens de l’écoute, de bonnes capacités d’analyse et de fortes qualités de rigueur et de méthode ;
  • Savoir imposer les procédures en vigueur applicables, et faire preuve d’un certain sens pédagogique ;
  • Etre capable de lire et d’interpréter des dessins industriels ;
  • Force de proposition ;
  • Capacité d’analyse et de résolution des problèmes ;
  • Expertise en moyen de contrôle associé à la fabrication de pièces mécanique

    Formation / Expérience requise

    L’Ingénieur Assurance Qualité Fournisseur possède une formation d 'ingénieur, une formation universitaire équivalente ou une expérience significative dans le domaine des dispositifs médicaux ou autres domaines à forte contrainte réglementaires.

    Préalablement à sa fonction au sein de Medtech, l’Ingénieur Assurance Qualité fournisseur a acquis si possible une expérience dans la mise en place et la gestion des fournisseurs dans l’industrie des dispositifs médicaux ou autre industrie a forte contrainte réglementaire.

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