Ingénieur Assurance Qualité
Phamacyclics
Haute-Savoie, Rhône-AlpesFR
il y a 3j

About AbbVie

AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow.

We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas : immunology, oncology, neuroscience, eye care, virology, women’s health and gastroenterology, in addition to products and services across its Allergan Aesthetics portfolio.

For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.

Allergan, filiale du groupe AbbVie, allie recherche scientifique de pointe, expertise et passion pour concevoir des solutions thérapeutiques innovantes.

Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales : l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Esthétique.

Pour soutenir la Recherche et le Développement continu de traitements innovants, nous recrutons :

Un ingénieur Assurance Qualité H / F

Cette mission basée dans l'un de nos principaux centres d'excellence pour la médecine esthétique conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Vous êtes plus qu’une fonction, vous êtes :

Un expert dans votre domaine, en assurant , sous l’autorité du Superviseur Assurance Qualité, la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site et en prenant en charge les actions dans le cadre de la résolution de problèmes.

Vous êtes également en charge de l’évaluation des changements (change control) et de la qualification / validation d’équipements.

Vous nous apportez votre capacité à :

  • Assurer un support qualité aux services de production
  • Assurer le traitement des nonconformités du secteur (investigation, analyses de risques, proposition d’actions correctives)
  • Assurer la prise en charge d’actions correctives / préventives et les mettre en œuvre dans les délais appropriés
  • Animer la gestion des analyses de risques process de son secteur
  • Evaluer et coordonner les activités de change control
  • Définir les stratégies de validation relatives aux projets du secteur
  • Être le référent AQ dans le cadre de projets, notamment dans les phases de conception et de commissioning
  • Rédiger et / ou approuver les livrables de validation de son secteur (plan de validation, QI, QO, QP )
  • Rédiger des standards de validation
  • Réaliser les tests de validation et qualification de son secteur
  • Approuver les documents et instructions de son secteur
  • Réaliser des gembas sur le terrain et s’assurer du maintien de l’état validé en production
  • Proposer des actions d’amélioration du système qualité en accord avec les contraintes organisationnelles de fabrication, de coût et de délai
  • Participer à la diffusion de la politique qualité dans l’entreprise
  • Qualifications

    Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

  • Une formation supérieure (Bac+5) complétée par une expérience dans un environnement industriel du dispositif médical et / ou pharmaceutique
  • Une très bonne expérience en qualification d’équipements et validation de process
  • La maitrise des outils qualité (5M, 5P, ) et des méthodes d’analyse des risques
  • La connaissance d’outils statistiques dans le cadre de résolution de problèmes
  • La connaissance des normes (ISO 13485, 21CFR Part 820 ou cGMP / 21CFR part 211)
  • La connaissance des bonnes pratiques documentaires
  • Une expérience en gestion de projet
  • La pratique de l’Anglais professionnel courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
  • Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse
  • Une aptitude à communiquer à l’écrit comme à l’oral et à vous montrer assertif & force de proposition
  • Une bonne capacité d’analyse et de synthèse
  • Le sens du travail en équipe et des responsabilités
  • Aptitude à la rédaction de documents techniques ;
  • Autonomie et rigueur
  • Job Level Code

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