Pharmacien Assurance Qualité F/H
PHARMELIS
LILLE, France
il y a 4j

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité (AQ), et dans le cadre du respect des exigences des BPF et ISO 13485, les missions du Qualiticien seront les suivantes :

  • Rédiger ou faire rédiger par les experts métiers les procédures du SMQ, les enregistrer et les publier dans le système de gestion documentaire
  • Veiller à leur application, les modifier ou les faire modifier par les experts métiers en fonction des changements, des évolutions réglementaires et / ou des processus
  • Participer aux audits internes, des fournisseurs, des sous-traitants et des clients, aux inspections des autorités de santé avec l’équipe AQ et les experts métiers : préparer le plan d’audit avec l’équipe AQ et les experts métiers, participer à l’élaboration des actions correctives des écarts et les suivre
  • Participer aux analyses de risques (produit, process, équipement) et en assurer le suivi
  • Enregistrer les non-conformités (déviations, OOS), en évaluer la criticité avec les services concernés, rédiger le plan d’action associé et suivre sa mise en place sur le terrain en collaboration avec les ex-perts métiers
  • Participer à la gestion des CAPA (définition, suivi)
  • Assurer le suivi qualité fournisseurs, sous-traitants et des transporteurs
  • Piloter les PQR (Product Quality Review)
  • Préparer la revue de direction du SMQ sous la responsabilité du Responsable AQ et en suivre les actions définies
  • Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

  • Vous êtes diplômé(e) Pharmacien, avec une spécialité en Assurance Qualité
  • Vous disposez d’une expérience dans ce domaine et notamment en industrie pharmaceutique avec des missions réalisées en Assurance Qualité
  • Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d’écoute et pour votre esprit d’équipe
  • Autonomie, bonnes capacités d’analyse et de synthèse sont des atouts pour tenir ce poste
  • Bonne maîtrise de l’anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral
  • Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie.

  • accompagne son client, acteur mondial dans la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux à usage unique, dans le recrutement d'un(e) Pharmacien Assurance Qualité .
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