Responsable Contrôle Qualité H/F
Thermo Fisher Scientific
Bourgoin, Rhône Alpes, FRA
il y a 6j

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 25 milliards de dollars.

Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes là pour les soutenir.

Notre équipe mondiale de plus de 75000 collègues offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, d'achat de commodités et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services et Patheon.

Pour plus d'informations, veuillez visiter .

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env.

500 pers.) un Responsable Contrôle Qualité H / F en CDI afin de soutenir notre croissance

Rattaché(e) au Responsable Laboratoire, vous managez une équipe de 8 personnes (6 Techniciens, 1 Aide laboratoire, 1 Support planning)

Vos missions sont les suivantes :

Gestion opérationnelle de l’activité

  • Elaborer le planning du laboratoire conformément aux exigences du planning du site (PDS / DPS)
  • Au vu des résultats d'analyse, statuer sur la conformité des matières par rapport aux méthodes et spécifications en vigueur.
  • En présence d’un résultat d'analyse non-conforme ou inattendu, faire preuve de réactivité (alerte du superviseur et de l’Assurance Qualité) et proposer les investigations qui s’imposent et permettent de statuer sur la validité du résultat initial
  • Mettre en place des indicateurs de pilotage et de suivi de la performance de son laboratoire.
  • Proposer des actions d’amélioration continue.
  • Evaluer les besoins équipements / consommables et les partager avec sa supervision.
  • Management

  • Manager l’ensemble de l’équipe : définir les objectifs, motiver, former, évaluer et développer les compétences
  • Evaluer les besoins en ressources et adapter les organisations
  • Garantir la synergie entre les équipes
  • Garantir l’application de la politique Sécurité en vigueur.
  • Qualité

  • S’assurer que l’ensemble des activités du service QC MP sont effectuées dans le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), du principe d’intégrité des données, et de la politique Qualité Patheon Corporate.
  • Participer aux audits clients et inspections par les autorités réglementaires
  • Assurer le suivi des différentes actions Qualité (CAPA, CC, Déviations, plans d’actions suite à audit)
  • Assister les différents services de production et le laboratoire QC lors d’investigations ou de problèmes techniques
  • Profil requis :

  • Niveau Bac+5 scientifique avec une solide expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique
  • Connaissance des technologies d’analyse des formes solides (+)
  • Bonne connaissance des normes qualité BPF / ICH
  • Bonne connaissance des référentiels pharmacopées US, UE
  • Expérience confirmée en management d’équipe
  • Capacité à la collaboration transverse
  • Forte autonomie
  • Anglais professionnel
  • Utilisation des logiciels liés aux activités de contrôle type LIMS / SAP
  • Adaptabilité, gestion des priorités
  • Vous êtes un véritable leader du changement à la recherche d'un poste challengeant dans un environnement dynamique au sein d'une entreprise qui développe ses collaborateurs ?

    Ce poste peut être un tremplin vers un poste de Superviseur Senior ou de Responsable Laboratoire. N'attendez plus rejoignez nous chez Thermo Fisher Scientific !

    Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 75 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.

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