TECHNICIEN MICROBIOLOGISTE CQ ENVIRONNEMENT
KELLY SCIENTIFIQUE
Paris , France
il y a 2j

Descriptif : CDI - 75

Contrat : CDI

Nous vous proposons un CDI au sein d'une entreprise Bio pharmaceutique basée à Paris

Missions principales :

  • Réaliser les contrôles environnementaux des zones de production (contrôles particulaires et microbiologiques type aérobio contamination, contamination des
  • surfaces ).
  • Gérer les analyses de tendance et les résultats hors limites d’alerte ou d’action
  • Réaliser les analyses de contrôle qualité en laboratoire (tests endotoxines cinétiques / gel, contamination microbienne, contrôle matières premières, tests in process).
  • Gérer les activités de CQ en lien avec la validation des filtrations stérilisantes et des procédés aseptiques (tests de fertilité et stérilité des milieux, lectures des MFT,
  • gestion des échantillons)
  • Gérer les activités de CQ en lien avec les utilités (eau, vapeur et gaz)
  • Gérer les activités de CQ de validation et vérification de nettoyage et décontamination
  • Participer aux formations et à l’habilitation des opérateurs de bioproduction à l’entrée en salles blanches.
  • Participer aux validation et transfert des méthodes analytiques de type microbiologiques.
  • Participer au traitement des fiches qualités du service (déviations, investigations, CAPA).
  • Participer à la rédaction des consignes et procédures.
  • Participer à l’organisation et à la bonne tenue des laboratoires (gestion des stocks de consommables et réactifs, validation de milieux microbiologiques, maintien de la
  • propreté du laboratoire, gestion des déchets).
  • Réaliser les opérations de vérification et / ou de qualification des différent équipements de laboratoire selon les procédures en place.
  • Respecter les exigences qualité liées à la production pharmaceutique.
  • Compétences requises :

  • Sens de l’organisation et rigueur
  • Capacités relationnelles et sens du travail en équipe
  • Capacité de synthèse
  • Sens de la communication
  • Autonomie
  • Compréhension de l’anglais écrit
  • Formation et expérience professionnelle requises :

  • Bac+2 / 3 en microbiologie
  • Expérience de 3 ans minimum en industrie pharmaceutique (BPF) dans un poste similaire
  • Maîtrise des référentiels réglementaires applicables à la fabrication de médicaments biologiques et stériles.
  • Si cette opportunité correspond à vos compétences et attentes professionnelles, postulez au plus vite!

    Postuler
    Ajouter aux favoris
    Retirer des favoris
    Postuler
    Mon email
    En cliquant sur « Continuer », je consens au traitement de mes données et à recevoir des alertes email, tel que détaillé dans la Politique de confidentialité de neuvoo. Je peux retirer mon consentement ou me désinscrire à tout moment.
    Continuer
    Formulaire de candidature