TECHNICIEN DE LABORATOIRE
ANSM
Saint-Denis, France
il y a 13j

Liaisons fonctionnelles et hiérarchiques :

Liaisons hiérarchiques : Chef du pôle CPBIO.

Liaisons fonctionnelles : Techniciens et scientifiques du pôle CPBIO, agents de la logistique scientifique et administration et responsable qualité du site.

Fonctions principales :

Contribution à la prise en charge des contrôles au sein du pôle CPBIO.

Le technicien :

  • réalise les essais et contrôles dont il a la charge selon les procédures et instructions opératoires, complétées si nécessaire par le protocole établi par sa hiérarchie,
  • assure l’organisation pratique des essais et contrôles à réaliser et s’assure de la disponibilité des réactifs et consommables,
  • est chargé du bon fonctionnement de l’appareillage dont il a la responsabilité en suivant les maintenances et qualifications,
  • assure l’entretien de son plan de travail,
  • rédige les comptes rendus des analyses qu’il effectue,
  • participe à la validation technique des activités réalisées par l’équipe,
  • participe à la mise au point et au développement de techniques.
  • Il peut participer à des groupes de travail au sein de l’agence.

    Il applique les principes des référentiels qualité en vigueur à l’agence et contribue au développement de la démarche qualité du pôle.

    Dans ce cadre, il participe :

  • aux contrôles de batch release des vaccins et des médicaments dérivés du sang,
  • aux contrôles en surveillance du marché (national et / ou européen) pour les produits dont le pôle a la charge,
  • à l’élaboration ou à la vérification des monographies des pharmacopées française et européenne.
  • Fonctions secondaires :

  • Prend connaissance des risques chimiques liés aux produits manipulés et prend les dispositions nécessaires à la sécurité (notamment pour les produits CMR).
  • Participe à l’élimination des déchets de laboratoire
  • Connaissances générales et spécialisées :

    Diplôme requis : BTS Analyses biologiques, BTS Bioanalyse et contrôles, BTS Biotechnologies

    Expérience professionnelle requise : Expérience (minimum 2 à 3 ans) en développement ou en contrôle qualité de produits sanguins et de médicaments biologiques.

    Aptitudes :

    Compétences clés recherchées :

  • Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe dans une structure matricielle.
  • Maîtrise des méthodes d’analyse biologiques et physico-chimiques appliquées au contrôle des médicaments dérivés du sang, des vaccins, des protéines recombinantes et anticorps monoclonaux : biologie moléculaire (PCR), immunologie (ELISA), biochimie, hémostase (dosage des facteurs de coagulation), électrophorèse, chromatographie liquide, spectrophotométrie UV-visible.
  • Anglais (lecture documents scientifiques).
  • Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systèmes d’acquisition chromatographique).
  • Connaissance des référentiels qualité (ISO 17025, BPF ).
  • Step 2
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