Chef de projet clinique
Oticon France
Nice
il y a 15j

Vous souhaitez contribuer à l’amélioration de la qualité de vie des personnes ayant une déficience auditive ?

Alors, nous pourrions vous proposer une carrière passionnante en tant que Chef de projet clinique F / H chez Oticon Medical à Vallauris.

Oticon Medical s’engage à améliorer la qualité de vie des patients souffrant de surdité profonde. Pour cela, nous développons des dispositifs médicaux implantables et des techniques chirurgicales.

Le site de Nice est spécialisé dans le développement de l’implant cochléaire destiné à restaurer l’audition des enfants souffrant de surdité congénitale mais également des adultes souffrant d’une perte auditive neurosensorielle importante.

Nous pensons qu’une réhabilitation auditive efficace repose sur une neurostimulation habile et des capteurs biomédicaux.

Pour innover dans cette voie et accroitre les performances des nouveaux dispositifs, Oticon Medical Nice recherche des personnes motivées et innovantes.

Responsabilités clés

En lien avec le Responsable des Affaires Cliniques, le / la Chef de Projet Clinique a pour missions de gérer plusieurs projets cliniques (pré et post-

market) afin de délivrer les jalons conformes au planning et en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques (PCs) et la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux.

Vos missions principales seront les suivantes :

  • Rédiger les documents d’études (protocole, ICF dossier de soumission réglementaire, TMF / ISF, etc.) ;
  • Assurer les démarches administratives et réglementaires ;
  • Assurer les mises en place des études dans les délais impartis ;
  • Former le centre investigateur et l’équipe projet ;
  • Monitorer les centres ;
  • Gérer et coordonner les essais cliniques ;
  • Revue des données cliniques et validation avec l’équipe projet
  • Identifier et planifier les tâches nécessaires au bon déroulement des études cliniques avec l’équipe projet ;
  • Organiser et animer les Kick-off meeting, investigator meetings;
  • Rédiger avec l’équipe projet le rapport d’étude clinique
  • Suivre et gérer les EIG en relation avec la Matériovigilance ;
  • Planifier les activités ;
  • Reporting des activités au Responsable des Affaires Cliniques et Directeur du Dpt ;
  • Gérer et suivre les prestataires ;
  • Gérer les besoins en lots cliniques ;
  • Collaborer de manière transverse avec les différent Dpts ; ARMQ, R&D, Clinical Engineering, Manufacturing, etc.
  • Gestion de la qualité et préparation aux audits.
  • Profil recherché

    De formation scientifique Bac+4 / +5, ingénieur biomédical ou similaire, vous avez une expérience d’au moins 3 ans dans une fonction d’Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) ou de Chef de Projet clinique (CPM).

    Vous possédez également les compétences suivantes :

  • Connaissances des référentiels et contraintes réglementaire du DM
  • Bonne expérience en coordination d’essais cliniques
  • Connaissances des BPCs ;
  • Autonomie dans la gestion de projet
  • Anglais exigé
  • Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre rigueur et votre réactivité. Des compétences de communication et de coopération transversale sont indispensables.

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