Assistant(e) de recherche clinique -H-F-
Excelya
IDF, France
il y a 12j

Excelya est une CRO innovante et dynamique qui intervient auprès des différentes industries du monde de la santé : pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.

Notre politique RH inédite ainsi que notre dynamisme nous ont permis d’atteindre l a taille de 350 personnes en 2018 .

Outre sa mission, chaque Excelyen a aussi un rôle actif dans la vie et le développement d’Excelya. Nous nous différencions par un esprit d’entreprise fort, partagé par l’ensemble de nos membres.

Missions :

Le CTA assistera les Chefs de Projet et les ARCs et aura pour mission d’effectuer les tâches suivantes :

  • Gestion de plusieurs études en parallèle
  • Préparation des dossiers de soumissions aux autorités règlementaires (Comité de Protection des Personnes)
  • Planification et participation aux réunions de suivi de projet
  • Gestion et supervision des documents études pour archivage papier & électronique (TMF / eTMF)
  • Gestion, envoi et suivi des documents et du matériel médical aux centres investigateurs
  • Préparation des classeurs de mise en place
  • Support des Chefs de Projets en cas d’Audit
  • Mentoring / Coaching des nouveaux arrivants CTAs
  • Mise en place d’outils de suivi de gestion pour le service Opérations Cliniques
  • Profil :

    De formation BTS avec une expérience sur un poste similaire de CTA en environnement clinique

  • Expérience en assistanat de chefs de projet et d’ARC
  • Connaissances en constitution de dossiers de soumissions
  • Expérience en organisation de réunions
  • Excellente organisation et relationnel
  • Anglais lu, écrit et parlé
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