Consultant(e) opérationnel(le) (Bio)pharmaceutique F/H
QUORETEX
PARIS 17, France
il y a 4j

Un(e) consultant(e) opérationnel(le) pour accompagner les projets de nos clients pharmaceutiques, chimiques, Biotechnologiques en Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, Validation et Qualification.

Ce poste dynamique mêle à la fois des activités terrain , une bonne compréhension des procédés et la rigueur documentaire nécessaire en environnement GMP.

Vous interviendrez dans le cadre d’un projet et serez encadré par un consultant expérimenté.

Dans le cadre de vos missions, vous pourrez être amené à effectuer les tâches suivantes :

  • Gestion de déviations (description, analyse d’impact, investigation, CAPA),
  • Implémentation de CAPA,
  • Gestion de CC,
  • Revues Qualité Produits,
  • Rédaction de documents Qualité (SOPs, modes opératoires, etc.),
  • Participation à des projets d’amélioration continue.
  • Diplomé(e) de Pharmacie, Master ou Ingénieur généraliste, idéalement spécialisé en biologie / biotechnologie ou génie des procédés

  • Vous avez au moins 1 an d’expérience en industrie pharmaceutique
  • Vous avez une première expérience confirmée dans un service assurance qualité ou production
  • Vous avez une bonne connaissance des BPF et GMP
  • Vous êtes sensibilisé aux bonnes pratiques documentaires
  • Vous êtes curieux et possédez un bon relationnel
  • Vous possédez un niveau d’anglais professionnel et de fortes capacités d'analyses, de synthèse et d'adaptation
  • Les valeurs d’Intégrité, Transparence, Qualité, Confiance, Efficacité, Responsabilité et Engagement sont importantes pour vous.
  • Votre profil ne correspond pas exactement aux critères définis dans cette annonce ? N’hésitez pas pour autant à nous faire parvenir votre CV, nous recherchons avant tout des pionniers qui partagent les même valeurs que nous et qui sont motivés pour rejoindre notre aventure.

    Quoretex est une entreprise de conseil à taille humaine spécialisée en Qualité dans le secteur pharmaceutique, la chimie et les biotechnologies.

    Nos domaines d’expertise sont l’assistance en matière de qualité sur des projets de mise en conformité réglementaire, la préparation aux inspections ANSM et FDA, la réalisation de projets de qualification et validation, l’automatisme et l’intégrité des données.

    Notre équipe polyvalente combine ses méthodes de travail, ses packages standardisés et ses compétences pour apporter les meilleures solutions aux challenges de nos clients.

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