INGÉNIEUR QUALIFICATION VALIDATION H/F
Assystem
Strasbourg, France
il y a 3j

Job Description

Dans le cadre de conception, de modification ou de fiabilisation d'équipements de production dédiés au secteur Pharmaceutique, nous recherchons des ingénieurs souhaitant s'investir sur des projets de qualification d'équipements de production et / ou validation de procédés de fabrication ou d'utilités.

Vous serez en charge de :

  • Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT / SAT) de type isolateurs, cuves, lyophilisateurs ou colonnes de chromatographie
  • Gérer les interactions avec les fournisseurs
  • Rédiger les analyses de risques et de criticité
  • Etablir et exécuter les protocoles QI, QO et QP
  • Garantir le suivi des non-conformités et actions correctives associées
  • Participer à la rédaction des protocoles de qualification
  • Profile

    De formation Ingénieur généraliste, idéalement spécialisé en génie chimique ou génie des procédés , vous avez une première expérience dans l'un des domaines cités précédemment.

    Vous intervenez sur les projets de nos clients (grands laboratoires pharmaceutiques) et serez à l'interface du chef de projet, des fournisseurs, des futurs utilisateurs et du service Assurance Qualité.

    Vous disposez d'un bon niveau d'anglais et de fortes capacités d'analyses, de synthèse et d'adaptation.

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