Coordinateur Supply Chain Clinique (H/F)
PHARMAXYOM
Centre, France
il y a 5j

Mission :

Rattaché au Directeur Supply Chain, le Coordinateur Supply Chain Clinique aura principalement en charge dans le cadre des études cliniques qui lui seront attribuées :

  • De répondre aux demandes des départements R&D et des Opérations.
  • De coordonner les activités de lancement et de suivi.
  • D’établir un planning d’activité permettant de suivre les différentes étapes et délivrables pour la mise en place des études cliniques.
  • De transmettre et formaliser les informations pertinentes de l’étude clinique aux pôles planning, conditionnement, et expédition.
  • A ce titre, il / elle :

  • Analysera et interprétera les protocoles d’études pour proposer des unités pharmaceutiques optimales et pertinentes répondant aux besoins des études cliniques.
  • Assurera l’Interface pour chaque étude clinique entre les différents services impliqués (Développement clinique, les affaires réglementaires, etc...).
  • Pilotera les créations / modifications des (BAT) et les notices d’utilisation.
  • Décrira le besoin, réalisera les UAT / Spécifications du système IRS pour les études cliniques.
  • Rédigera ou corédigera les CDC des matières premières, articles de conditionnements requis dans le cadre des études cliniques.
  • Rédigera des procédures, instructions couvrant le périmètre conception de l’étude, en assurant la veille règlementaire.
  • Participera aux réunions CMC project team en tant que représentant Supply Chain Clinique.
  • Coordonnera la définition et l’approbation de tous les contrats de service avec les clients concernés : externes, internes et tous les sites industriels du groupe.
  • Participera aux réunions projets de CMCE, des Opérations cliniques et des franchises.
  • Profil recherché

    H / F) Pharmacien ou diplômé d'un BAC+5 type Ingénieur ou Universitaire avec une spécialisation pharmaceutique , vous disposez de 3 à 5 ans d’expériences dans le domaine des essais cliniques et / ou en production.

    Disposant d’une expérience significative en conduite de projet, vous êtes à l’aise dans l’animation de réunion. Une très bonne connaissance autour de l’environnement réglementaire international d’études cliniques (BPF, BPC) est indispensable pour une réussite sur ce poste.

    Vous maitrisez la langue anglaise.

    CDI, basé en région Centre.

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