Chef de Projet QMS
Stiefel Laboratories, Inc
Pays de la Loire, France
il y a 3j

Your Responsibilities :

Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Chef de Projet QMS (Quality Management System) H / F dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée pour son site de production basé à Mayenne (53).

A PROPOS DU POSTE :

Rattaché (e) au Manager Systèmes Qualité du site, vous prenez en charge les activités suivantes :

1 / Veille et applications des exigences règlementaires :

  • Assurer la veille et l’implémentation des exigences règlementaires à partir des documents internes GSK : Quality Regulatory Intelligence (QRI) et externes (textes officiels, guidelines.) pour le site de Mayenne.
  • 2 / QMS (Quality Management System) :

  • S’assurer de la réalisation dans les délais des analyses d’écart versus les référentiels du QMS et de la conformité de la réalisation des actions suite aux écarts (évaluation in place, in use)
  • Réaliser des analyses d’écart.
  • S’assurer de la validation des outputs (écarts, plan d’actions) et de réalisation des plans d’actions dans les délais
  • Vérifier que les réalisations des actions répondent à ce qui a été défini.
  • Assurer le maintien à jour des bases de données associées
  • Travailler avec le QMS groupe sur le processus de mise à jour du QMS
  • 3 / Audits :

  • Contribuer à la préparation des audits L3 / 4 du site et participe à leur déroulement, plus particulièrement dans le domaine du cycle de vie de la validation et la veille liée aux référentiels groupe et pharmaceutiques.
  • Réaliser des audits level 2 sur le site.
  • Participer et contribuer au processus de site inspection readiness pour le site.
  • Réaliser des audits level 1 pour le système qualité.
  • 4 / Projets :

  • Peut être amené(e) à prendre en charge ou à participer à des projets spécifiques du service ou de la direction qualité.
  • Piloter les indicateurs liés à ses activités
  • Prendre en charge la validation des notifications de données en lien avec le système SAP.
  • Basic qualifications :

    Vous avez une formation de Pharmacien, idéalement complétée par une spécialisation en Qualité. Vous avez une solide expérience en management de la qualité dans un contexte industriel, idéalement pharmaceutique.

    Preferred qualifications :

    Vous avez une bonne maîtrise des référentiels Qualité. Une première expérience managériale serait fortement appréciée.

  • Autonomie : capacité à alerter, mobiliser les bonnes personnes, à résoudre les problèmes, à prendre des initiatives.
  • Implication / crédibilité : capacité à prendre en charge personnellement des actions, à supporter les autres membres de l’équipe si besoin.
  • Prise de position claire
  • Affirmation de soi
  • Rigueur et discipline dans le pilotage de l’activité
  • Esprit de synthèse avec capacité d’écoute
  • Capacité à travailler en matriciel sur le site
  • Capacité à travailler avec les autres sites et des collaborateurs du Groupe.
  • Why GSK? : A propos de GSK :

    A propos de GSK :

    La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps.

    Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorités, le respect, la transparence et l’intégrité.

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux.

    Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité.

    Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

    www.GSK.com

    https : / / www.facebook.com / GSK /

    A propos du site de Mayenne :

    Avec 40 ans d’expertise, le site GSK Mayenne est un site de référence dans la fabrication et le conditionnement d’antibiotiques formes orales sèches à base de pénicilline (poudre pour suspensions buvables, sachets, comprimés, gélules).

    Le site a produit 86,5 millions de packs en 2016 exportés vers 116 pays. Il emploie environ 400 collaborateurs.

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