Ingénieur assurance qualité H/F
Novasep
Le Mans, France
il y a 23h

Description

Faites rimer Passion et Innovation !

Venez tenter l’aventure Novasep, une entreprise innovante au service des sciences de la vie, des industries pharmaceutiques et des patients.

Novasep, ce sont plus de 1 000 collaborateurs sur 9 sites répartis sur 3 continents, qui mettent en œuvre chaque jour leur expertise pour délivrer des solutions, notamment en oncologie et en antibiothérapie, ou encore pour les traitements du diabète et de la sclérose en plaques.

En pleine croissance avec un chiffre d’affaires annuel de plus de 300 M€, le Groupe Novasep possède une ambition et une culture fortes basées sur ses valeurs-clés : Engagement Innovation Intégrité Travail d’Equipe Orientation Client.

Travailler chez Novasep, c’est une aventure passionnante qui permet aussi de partager des moments de convivialité et de célébrer des succès.

C’est le moment, rejoignez nos équipes !

Dans le cadre d’un accroissement durable d’activité sur le site du Mans (72), nous recherchons en CDI, un Ingénieur Assurance Qualité H / F.

Ce site, de 120 salariés, est spécialisé dans le développement et la production de principes hautement actifs et immuno-conjugués destinés au traitement du cancer.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, votre mission principale est de prendre en charge le déploiement de la stratégie qualité en vue de maintenir la conformité du site aux BPF, dans le respect des normes de Sécurité en vigueur dans l'industrie pharmaceutique et dans la chimie fine.

Vos missions principales :

  • Piloter et participer à des projets d’amélioration continue sur le périmètre site et groupe : extension d’atelier de production, optimisation des réseaux informatiques, développement des interfaces entre les sites du groupe etc.,
  • Être le référent des activités de qualification / validation du site et réaliser :
  • les qualifications des équipements, locaux et utilités du site

    la validation des systèmes informatisés

    la validation de nettoyage : déploiement à la suite d’introduction de nouveaux produits, optimisation de l’approche globale et coordination de sa mise en place dans de nouveaux secteurs d’activités.

  • Contribuer aux missions opérationnelles de l’assurance qualité :
  • Traiter les anomalies et demandes de changements de son périmètre,

    Définir et suivre des CAPA,

    Contribuer aux processus de suivi des fournisseurs et sous-traitants,

    Participer aux audits internes, externes et clients.

    Qualifications

    Titulaire d’un diplôme d’Ingénieur en Chimie / Biopharma / Qualité ou d’un diplôme en Pharmacie, vous disposez d’une expérience réussie de 7 ans minimum, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.

    Autonome et rigoureux, vous souhaitez participer au développement d'un projet d'entreprise ambitieux ?

    En tant que véritable chef de projet, vous travaillez par anticipation et êtes en mesure de porter votre démarche auprès des interlocuteurs de l’entreprise.

    Vous bénéficiez d’un bon niveau relationnel, de l'autonomie, une capacité de synthèse et enfin une grande rigueur. Vous aimez être sur le terrain tout en accompagnant les opérations.

    Enfin, vous maîtrisez l'anglais pour vos interactions avec le groupe et les clients.

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