Coordinateur Qualité H/F
Genzyme
Reuil, de, Val
il y a 4j

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses.

Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.

Le site de Val-de-Reuil est le site de référence pour la production du vaccin contre la grippe (130 millions de doses produites chaque année) et la fièvre jaune, qui sont ensuite distribués à travers le monde).

Missions du poste :

Dans le cadre de la réglementation en vigueur, des référentiels et des procédures Sanofi Pasteur, assurer, au sein de l'Assurance Qualité Opérationnelle Fonctions Transverses sur le site de Sanofi Pasteur Val de Reuil, la mise à jour des ACP pour les produits sous-traités (notamment Sérums) dans le cadre du projet Licence Conformance.

La mission décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.

Les missions principales sont :

  • L'analyse de la documentation qualité des sous-traitants (dossier de lot maitre, rapports de validations, procédés, procédures, instructions...) ;
  • La coordination et la mise à jour des ACP , Analyses de Criticité Produits, sur la base des éléments recueillis auprès des sous-traitants et en partenariat avec les services impactés du site (Réglementaire, MTech, AQP, )
  • La préparation, conduite et compte-rendu de réunions avec les sous-traitants concernés ;
  • La contribution à la mise à jour des cahiers des charges de ces sous-traitants ;
  • La mise en place de plans de remédiation si des risques sont identifiés lors de la réalisation de ces ACP chez ces sous-traitants ;
  • La réalisation de visites technique / qualité chez ces sous-traitants si besoin
  • Profil Recherché :

    Bac +5 avec expérience en qualité opérationnelle orientée production pharmaceutique.

    Doté(e) d'une capacité d'autonomie et d'un esprit de synthèse, vous faites également preuve de qualités relationnelles avec les partenaires externes notamment.

    Connaissances des BPF, Anglais niveau B1 souhaité.

    Connaissance des outils qualité Géode+ et Phénix anomalie et CCR serait un plus.

    LI-FR

    At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers.

    We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

    As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

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