Ingénieur Validation SI
NEO2
Paris
il y a 23h

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de Process.

Fondée en 2008, la société est présente auprès de l’ensemble des grands comptes des secteurs de la santé, de l’énergie, de l’environnement, et de l’agroalimentaire.

Au travers de projets ambitieux, le collectif NEO2 établit un véritable partenariat avec ses collaborateurs axé sur un plan de carrière et leur propose un parcours en cohérence avec leur volonté.

La proximité avec les managers permet une intégration facile et un accompagnement tout au long du parcours professionnel.

Avec le fonctionnement d’une petite entreprise sans en avoir la taille, le bien être du salarié est placé au centre des préoccupations

Vous interviendrez pour nos activités pharmaceutiques auprès de grands laboratoires. Dans ce cadre, vous évoluerez au sein d’une équipe projet et vous serez responsable des missions suivantes :

Préparation de la validation : analyses de risques, mise en place de la stratégie de validation des SI

Protocoles de qualification d’installations

Réalisation et exécution des tests

Vous devez maîtriser les points suivants :

Connaître les différentes étapes de la validation : QI / QO / QP

Savoir utiliser les recommandations du GAMP 5 21 CFR part 11 serait un plus

Profil

Issu(e) d’une formation supérieure (école d’ingénieur ou cursus universitaire équivalent) et vous justifiez d’une expérience 5 ans sur un poste similaire dans le secteur pharmaceutique.

Vous êtes autonome, rigoureux(-se), force de proposition et vous aimez le travail en équipe. Vos qualités relationnelles et rédactionnelles, votre goût prononcé pour le terrain, ainsi que votre capacité d’adaptation feront de vous un(e)collaborateur(-trice) performant(e).

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