Stagiaire essais cliniques endTB
Medecins Sans Frontieres
Paris, France
il y a 6j

Stagiaire essais cliniques endTB H / F

10 juin 2022

Médecins Sans Frontières, association médicale humanitaire Internationale créée en 1971, apporte une assistance médicale à des populations dont la vie est menacée : principalement en cas de conflits armés, mais aussi d’épidémies, de pandémies, de catastrophes naturelles ou encore d’exclusion des soins.

La section française de MSF est présente dans une trentaine de pays.

Nous recherchons un·e Stagiaire essais cliniques endTB.

Mission

endTB est un projet qui vise à élargir l’accès aux nouveaux traitements aux patients atteints de tuberculose multi-résistante (MDR-TB).

Le projet est mené en partenariat, au sein d’un consortium (intégrant : MSF, Partners in Health (PIH) et Interactive Research and Development (IRD)), d’un partenariat de recherche (associant : Harvard Medical School (HMS), l’Institut de Médecine Tropicale-Anvers (ITM) et Epicentre) et d’un contrat additionnel avec University of California San Francisco (UCSF).

Le projet est co-financé par Unitaid et par certains partenaires du consortium.

Vous êtes stagiaire essais cliniques pour le compte du promoteur des deux essais cliniques du projet endTB :

  • endTB dont les 750 patients MDR-TB sont à présent inclus et qui se terminera en 2023,
  • endTB-Q dont un tiers des 324 patients XDR-TB doivent encore être inclus et devant se terminer en 2024.
  • Les deux essais cliniques sont conduits sous la responsabilité de MSF France en tant que promoteur dans 11 sites de 6 pays : l’Inde (projet MSF), le Pérou, le Kazakhstan, le Lesotho (projets PIH), le Pakistan (projet IRD) et le Vietnam (projet UCSF).

    Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Essais Cliniques, vous faites partie de l’équipe opérationnelle centrale composée d’une quinzaine de personnes (coordinateurs essais cliniques, responsable qualité, biostatisticien, data manager, pharmacien, référents laboratoire tuberculose, pharmacovigilance, assistant essais cliniques), réparties chez les différents partenaires et dont certaines sont basées à Paris.

    Vous apportez un support à l’équipe opérationnelle principalement pour les activités de gestion des données des essais cliniques.

    Vous travaillez en étroite collaboration avec les 3 Coordinateurs Essais Cliniques (en charge du suivi quotidien des équipes pays), le Data Manager et la Biostatisticienne.

    Missions principales du stage

    Travailler avec le Data Manager et les Coordinateurs Essais Cliniques pour aider au nettoyage des données des essais cliniques

  • Mettre en place un process et des outils de suivi de résolution des queries envoyées par l’équipe centrale aux sites (ex : queries liées à des incohérences entre le Case Report Form (CRF) et le protocole, queries suite aux réconciliations faites avec les résultats de laboratoire)
  • Evaluer la fréquence des queries et proposer une résolution type pour les plus communes d’entre elles.
  • Apporter un support pour la réconciliation des données manquantes et les data review manuelles
  • Appuyer les Coordinateurs Essais Cliniques au niveau local

  • Assister régulièrement aux réunions hebdomadaires entre les sites et les coordinateurs essais cliniques et aider à la prise de notes
  • Des missions supplémentaires pourront vous être attribuées.

    Compétences professionnelles

    Nous recherchons un-e stagiaire intéressé-e par la recherche en général, et par les essais cliniques en particulier.

    Pour postuler à ce stage, vous devez être au minimum en cours de Bac+4 ou Master 1 dans un domaine de la santé ou des sciences.

    Si votre formation ou des expérience préalables vous ont permis d’acquérir une bonne connaissance des exigences éthiques et réglementaires internationales de la recherche clinique, c’est un atout, mais ce n’est pas un prérequis.

    Langues : Français courant ou intermédiaire apprécié.

    Qualités requises

  • Rigueur, autonomie et organisation ; Esprit d'équipe, d’initiative et de coopération ; Très bonne capacité de communication ;
  • Maîtrise du pack Office, particulièrement Microsoft Excel ; Anglais courant à l’oral et à l’écrit indispensable

    MSF tient à la protection des données personnelles de ses membres, de ses salariés et des personnes souhaitant rejoindre l’association.

    Les données collectées lors de cette candidature seront strictement transmises, pour un traitement équitable et de qualité, aux personnes intervenant dans le processus de recrutement, quel que soit l’endroit où se trouve la structure MSF à laquelle elles appartiennent.

    Pour plus d’informations sur la façon dont sont traités vos données et vos droits,

    Seul(e)s les candidat(e)s dont les dossiers auront été retenus seront contacté(e)s.

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