Auditeur qualité
Sartorius
Aubagne
il y a 4j

A partir des orientations fixées par le Superviseur Qualité, l’auditeur Qualité assure la qualité des produits fabriqués au cours du process de fabrication en garantissant l’application en salle blanche des règles définies par le système qualité SSB et les exigences applicables.

Il analyse les données pour proposer et mener des actions d’améliorations

  • Tâches principales / Technicité de l’emploi
  • Conduire les investigations sur les déviations internes, rédiger et clôturer les rapports associés, assurer la conduite des opérations de remise en conformité et statuer sur l’acceptabilité des produits sujets à déviation avec validation systématique par le responsable Qualité Produits et process
  • Supporter la résolution des problèmes en travaillant avec les équipes opérationnelles et apportant des méthodologie / démarches de décisions et d investigation
  • Assurer la conformité des produits et de la documentation associée en garantissant le respect des règles de travail aux procédures en vigueur et exigences applicables (BPF).
  • Suivre la réalisation du plan AQ de contrôle produit et garantir son respect
  • Communiquer les orientations qualité aux équipes de production
  • Suivre le niveau de Qualité des produits finis fabriqués et mis sur le marché. Utiliser ces informations pour proposer et mener des plans d'actions d'améliorations
  • Définir et faire appliquer les actions d’amélioration préventives et correctives en accord avec les exigences applicables.
  • Conduire des groupes de travail multidisciplinaires pour mener des investigations complexes et définir les plans CAPA associés

  • Maintenir et analyser les indicateurs de performance associés aux objectifs Qualité pour proposer et mener des plans d’actions d’améliorations
  • Assurer que le personnel travaillant dans l’unité de production est formé et qualifié à son activité et aux règles BPF
  • Fournir une évaluation des impacts Qualité en cas de changement, dans le cadre de la procédure de change control local.
  • Fournir un support dans le cadre des opérations de validation.
  • Suivre la réalisation des audits terrain de surveillance de conformité et assurer la réalisation d’une partie des audits qualité en production.
  • Créer, modifier et vérifier la documentation de travail applicable dans l’unité de production à laquelle il est rattaché et assurer la bonne mise à disposition au personnel concerné.
  • Connaissances à maîtriser

  • Formation Bac +2
  • Bonne maîtrise de l’Anglais technique : oral et écrit
  • Parfaite maîtrise des normes et des procédures ISO 9001 13485 et BPF / BPD.
  • Interested? Driving our future growth requires talented people. Sartorius is a dynamic organisation suited to people who want to showcase skills, be recognised for expertise and thrive in a vibrant and innovative environment.

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