Responsable Qualité site H/F
Seqens
France, Ile-de-France, Villeneuve-La-Garenne (92)
il y a 15h

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Global Quality

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Responsable Qualité site H / F

Contexte du poste :

Au sein de la BU CDMO Custom Development Manufacturing Operations et rattaché(e) au Directeur Qualité Opérationnelle BU, vous êtes le / la référent(e) et le / la garant(e) du système de Management de la Qualité (BPF / GMP) du site.

Vos principales missions :

Assurance Qualité et Contrôle Qualité :

  • Piloter la conformité aux exigences GMP, les plans d’audits (autorités d’inspection ANSM, FDA -, internes, fournisseurs et clients),
  • Entretenir le système de libération ou de refus de matière premières, emballages, étiquettes et être responsable de la libération ou du refus de lots produit fini,
  • Piloter le processus de traitement des réclamations, déviations et des change control, suivre l’avancement du plan d’actions correctives et préventives,
  • Entretenir et être garant(e) du système documentaire du système qualité,
  • Maintenir la conformité réglementaire de la documentation produit,
  • Superviser les activités du laboratoire Contrôle Qualité.
  • Management et Communication :

  • Manager et accompagner l’équipe Assurance qualité et Contrôle qualité,
  • Piloter et définir le budget du service, l’organisation, les effectifs, les investissements ,
  • Assurer la diffusion des informations relatives aux politiques et plans d’actions Qualité,
  • Travailler avec le Responsable Excellence opérationnelle pour maintenir une culture qualité sur le site ainsi que pour opérer selon les standards de productivité.
  • Les atouts pour réussir :

  • Vous êtes issu(e) d’une formation niveau Bac+5 en Management de la Qualité ou en Pharmacie Industrielle.
  • Expérience de 15 minimum en Assurance Qualité et en Contrôle Qualité dans le domaine de la Chimie Fine ou dans le domaine pharmaceutique.
  • Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), réactif(ve) avec une forte capacité d’adaptation et un sens du relationnel. Vous êtes une personne de terrain.
  • Anglais courant.
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