CHARGE D’ASSURANCE QUALITE FOURNISSEUR - - EMPLOI - 91 - CDI
Kelly Services
Essonne
il y a 10j

CHARGE D'ASSURANCE QUALITE FOURNISSEUR - 91

Contrat : CDI

KELLY SCIENTIFIQUE recrute pour CELLforCURE .

CELLforCure est une société spécialisée dans la fabrication de médicaments de thérapie cellulaire et génique.

C’est un acteur industriel incontournable au plan technologique et pharmaceutique dans le segment des médicaments de thérapie innovante pour le traitement des maladies rares.

Vous souhaitez participer à la production de médicaments de thérapies innovantes à partir des cellules du patient ?

Vous souhaitez contribuer au développement d'un savoir-faire de pointe ?

Au sein de la Direction Bioproduction et rattaché(e) au Responsable AQ Fournisseurs, vous aurez les missions suivantes :

  • Planification des audits interne et externe, leurs réalisations et le suivi des actions post audit
  • Évaluation du risque et la maîtrise Qualité des fournisseurs et sous-traitants
  • Assurer le processus de sécurisation biologique des médicaments de thérapies cellulaires et géniques fabriqués et certifiés
  • Participation aux investigations liées aux réclamations et rappels
  • Préparation et participation aux inspections pharmaceutiques (ANSM, FDA )
  • Profil :

  • Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience significative en Assurance Qualité Fournisseur dans le domaine pharmaceutique
  • Connaissances en Analyse de Risque (ICH Q9) et Audit
  • Maitrisez des BPF et éventuellement des connaissances en bioproduction
  • Anglais courant impératif
  • Force de proposition et vcapacité à la prise de décisions de façon autonome et pragmatique
  • Esprit d’équipe et vous êtes un excellent communicant
  • Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

    KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES

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