Description du poste et des missions
Pharmacien Affaires réglementaire Contrôle publicité
Missions :
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à la gestion d’un portefeuille produit pour l’ensemble des activités réglementaires et notamment :
Préparation et soumission des demandes d’autorisation d’essais cliniques et amendements auprès de l’ANSM
Revue des traductions des AMM pour les spécialités enregistrées en Procédures Centralisée.
Revue des articles de conditionnementContrôle des documents promotionnels
Contrôle des documents de formation destinés aux délégués hospitaliersParticipation au maintien des systèmes qualité exploitant et charte de la visite médicale (réclamations, documents procéduraux .)
Participation à la veille réglementaireGestion des bases de données et de l’archivage
Profil :
Pharmacien ou scientifique de formation, vous disposez d’une expérience de 2 à 3 ans en affaires réglementaires
Connaissance de la réglementation française et européenne.
Dynamique, vous disposez également de bonnes capacités de communication, vous savez être réactif et travailler en équipe pluridisciplinaire.
Bonnes capacités d’analyse et de synthèse des informationsAnglais indispensable.
Maîtrise des outils bureautiques du Pack Office (Word, Excel & Outlook).
Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?
Devenez Pharmacien règlementaire chez Calypse !
Ainsi, vous profiterez de :
Notre réseau d’industries de santé
Formations sur mesure
Un accompagnement personnalisé (missions adaptées et évolutives)
Calypse est une aventure entrepreneuriale depuis 2015. Notre objectif est de redéfinir avec vous le métier de Pharmacien réglementaire de demain (c’est vrai que c’est ambitieux mais on y croit vraiment !).
Envoyez simplement votre CV
Coordonnées contact :
acathelineau calypse-consulting.com
L’esprit calypse en image : http : / / calypse-consulting.com /
