Ingénieur validation de procédés stérile H/F
Seres Technologies
Caen, France
il y a 2j

Presentation of the company

SERES Technologies est un spécialiste de l' ingénierie et du conseil dans la maîtrise des risques nucléaires, pétrochimiques et industriels.

SERES Technologies est une filiale de Groupe Gorgé, un groupe industriel familial présent dans les industries de haute technologie pour des domaines d' activité particulièrement exigeants (aéronautique, médical, défense, énergie) et dont les métiers s' organisent autour de trois pôles d' activité : les Systèmes Intelligents de Sûreté (ECA Group), la Protection des Installations à Risques (Vigians et Seres Technologies) et l' Impression 3D (Prodways Group).

Aujourd' hui la Société SERES Technologies se décompose en deux marques :

  • La marque Mekkatronix spécialisée dans la conception de systèmes complexes dans les domaines de la mécanique, l’électronique et les systèmes embarqués.
  • La marque Seres dont l' activité de défense en profondeur s’articule autour de trois cœurs de métiers :
  • L' Ergonomie & Facteurs Organisationnels et Humains avec la prise en compte des problématiques liées à l' ergonomie et aux FOH dans les situations de conceptions d' installations, de soutien à l' exploitant, de démantèlement et de transformation digitale ;
  • La sûreté de fonctionnement avec les problématiques liées à l’analyse et l’évaluation des performances FMDS (système, électronique, logiciel, mécanique), de la Sécurité fonctionnelle, de la Durabilité, du Soutien Logistique Intégré (ASL, LCC, EDS) et de l' Asset Management (optimisation performance / coût),La prévention des risques (sûreté nucléaire / sécurité) en intégrant les aspects évaluation des risques et des impacts, l' animation et la prévention, le support qualité, la sûreté nucléaire, la radioprotection, la neutronique, la criticité et enfin le confinement.

    La conformité et l' ingénierie des sciences de la vie présents dans les domaines pharmaceutique, des dispositifs médicaux, biotechnologique, de la cosmétique et de l' agro-alimentaire.

    Job Description

    Dans le cadre du développement de nos activités dans le milieu pharmaceutique, nous sommes à la recherche d'un.e Ingénieur validation de procédés stérile pour travailler dans la fabrication stérile de produits liquides et lyophilisés.

    Vous êtes garant.e de :

  • l’état validé des locaux (environnement stérile),
  • des procédés de fabrication et de nettoyage,
  • de l’inspection visuelle,
  • des procédés de remplissage aseptique (MFT) et des procédés de stérilisation.
  • Vous contribuez à la validation des procédés de fabrication des produits développés ou transférés sur le site (rédaction des documents de validation de procédés).

    Required profile

    De formation Supérieure de type Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez d'une expérience d’au minimum 2 ans en validation de procédés au sein d’un laboratoire pharmaceutique.

    La validation de procédés en milieu stérile fait partie des choses que vous connaissez.

    La maîtrise de l’anglais est un grand plus (documentation technique en anglais, échange potentiel avec des clients hors France).

    Vous êtes autonome, vous avez le sens de la communication et de l'organisation et aimez le travail en équipe.

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