Superviseur AQ Labo H/F
Thermo Fisher Scientific
Bourgoin, France
il y a 1j

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 35 milliards de dollars.

Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes là pour les soutenir.

Notre équipe mondiale de plus de 90 000 collègues offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, d'achat de commodités et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services et Patheon.

Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thermofisher.com (http : / / www.thermofisher.com / )Notre division Drug Product Division recherche pour son site PATHEON à Bourgoin Jallieu (600personnes), membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) un *Superviseur AQ Labo / Responsable AQ Labo H / F* en CDI suite à une mobilité interne.

Rattaché au Manager QA, vous devrez : - Garantir la qualité et la fiabilité des résultats d'analyse pour les services QC (Contrôle Qualité) et AD (Développement analytique) : études de stabilité, analyses libératoires, validations, transferts, nettoyages.

  • Garantir l'application des référentiels pharmaceutiques et data integrity en vigueur sur le site au sein de l'équipe de vérificateurs de données.
  • Superviser (management) et prioriser l'ensemble des activités inhérentes à la vérification des données- Participer à l'amélioration continue relative à l'intégrité des données en interface avec le DICO (Data Integrity Compliance Officer)*Activités : Gestion opérationnelle de l'activité Data Review : Elaborer le planning de revue des données analytiques conformément aux exigences du planning et aux délais projets- Mettre en place des indicateurs de pilotage et de suivi de la performance de son activité- Proposer des actions d'amélioration continue- Evaluer les besoins en ressources et les partager avec sa supervision*Management : Manager l'ensemble de l'équipe (18 pers) : définir les objectifs, motiver, former, évaluer et développer les compétences- Garantir la synergie entre les équipes- Garantir l'application de la politique sécurité en vigueur*Qualité : S'assurer que l'ensemble des activités de revue des données sont effectuées dans le respect des BPF (Bonnes pratiques de Fabrication), du principe d'intégrité des données, et de la politique qualité Patheon / Thermofisher- Revoir et / ou approuver les modes opératoires du laboratoire, procédures, investigations, OOS phase 1, investigations SST failures- Apporter du support au laboratoire lors des audits clients / règlementaires / internes.
  • Assurer le suivi des différentes actions qualité du laboratoire (capa, CC, déviations, plans d'actions suite à audit), proposer des solutions d'amélioration liées à la performance du laboratoire (OTD : on time delivery / RFT : right first time) en collaboration avec la supervision du laboratoire- Assister les différents services de production et le laboratoire lors d'investigations ou de problèmes techniques.
  • Profil requis : BAC +5 Scientifique avec expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique- Connaissances des techniques d'analyse des formes solides (+), QC, AD- Bonnes connaissances des normes qualité BPF / ICH- Solide expérience managériale (accompagnement au changement, coaching)- Forte autonomie- Adaptabilité et réactivité- Anglais professionnelChez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 90 000 esprits exceptionnels a une histoire unique à raconter.
  • Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr.

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