2 postes de Chargés d’Assurance Qualité (H/F)
GUSTAVE ROUSSY
Villejuif, France
il y a 2j

Missions

Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et dans le cadre des activités du Bureau Qualité :

1 - Participer à l’organisation du processus de certification ISO9001 dans périmètre de la DRC et maintenir la mise en place du Système de management de la Qualité au sein de la DRC

  • Préparer les audits de certification ISO 9001 en lien avec le responsable qualité de la DRC (planning, réunions).
  • Animer et préparer les réunions (SMQ, DRCQ, RDD) en lien avec le chef du bureau qualité de la DRC.
  • Assurer le suivi de la démarche qualité en recherche clinique avec les départements / directions partenaires.
  • 2 - Contribuer à la formation aux GCPs

  • Accompagner, conseiller les équipes des différents Bureaux dans l’amélioration de la démarche qualité au quotidien.
  • Assurer l’organisation de la formation aux GCP des équipes de la DRC et des professionnels de santé.
  • 3 - Garantir la gestion des Audits et Inspection

  • Préparer les audits et inspections internes et externes des études pour lesquelles GR est centre investigateur avec les équipes opérationnelles en pilotant et coordonnant les actions avant et pendant ces audits et inspections.
  • Participation aux audits ISO 9001, construire et communiquer un rapport après l’audit / inspection interne et externe.
  • 4 - Assurer la Gestion Documentaire

  • Accompagner les équipes opérationnelles dans l’homogénéisation des processus et assurer la bonne diffusion des règles et procédures (procédures, modes opératoires, manuel qualité).
  • Formation

  • Formation Bac + 5 type scientifique.
  • Formation aux bases élémentaires de la recherche clinique.
  • Formation complémentaire en management de la qualité et dans l’audit.
  • Expérience exigée de minimum 3 ans en recherche clinique et / ou en Assurance Qualité appliquée à la recherche clinique en général.
  • Horaires

  • Statut Cadre au forfait.
  • Aptitudes

  • Capacités organisationnelles et relationnelles.
  • Autonomie, esprit d’initiative, rigueur, adaptabilité et force de proposition.
  • Sens de la communication et de l’écoute.
  • Gustave Roussy

    Mme Karthiga KANAGASABAI - Chargée de recrutement

    Bâtiment de Médecine Moléculaire

    114 rue Edouard Vaillant 94800 VILLEJUIF

    Contact : Gustave Roussy

    Gustave Roussy

    Mme Karthiga KANAGASABAI - Chargée de recrutement

    Bâtiment de Médecine Moléculaire

    114 rue Edouard Vaillant 94800 VILLEJUIF

    Signaler cette offre d'emploi
    checkmark

    Thank you for reporting this job!

    Your feedback will help us improve the quality of our services.

    Postuler
    Mon email
    En cliquant sur « Continuer », je consens au traitement de mes données et à recevoir des alertes email, tel que détaillé dans la Politique de confidentialité de neuvoo. Je peux retirer mon consentement ou me désinscrire à tout moment.
    Continuer
    Formulaire de candidature