Technicien Assurance Qualité Opérationnelle H/F
GSK
Amand, France
il y a 13h

A propos de GSK

La mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps.

Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au cœur de nos priorités, respect, transparence et intégrité.

Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux.

Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité.

Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :

  • www.GSK.com
  • https : / / www.facebook.com / GSK /
  • A propos du site de Saint-Amand-Les-Eaux

    Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 16 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 18 000 personnes.

    Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement. GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK.

    Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes.

    Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 850 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion.

    La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.

    Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle H / F en CDI pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).

    A propos du poste :

    Rattaché (e) au département inspection visuelle, vous serez garant de la mise en place et du respect des standards / processus Qualité au sein de votre secteur, et apporterez votre support aux équipes Production dans l’atteinte des résultats Qualité, au plus proche du terrain.

    Vous serez donc l’interlocuteur principal des techniciens, chefs d’équipe et opérateur de production pour votre secteur.

    Responsabilités :

  • Gestion des notifications qualité : comprendre les problèmes et évaluer l’impact sur les lots produits, revoir les déviations et approuver les remarques / écarts, participer aux investigations sur le terrain
  • Gestion des réclamations qualité : revoir les investigations techniques liées aux réclamations pour son secteur en coopération avec la production
  • Gestion des CAPA : participer avec la production à la définition des CAPA d’origines diverses : audits, déviations, risk register, quality council, etc et se tenir informé (e) de leur avancée
  • Effectuer périodiquement une revue des activités BPF par une présence terrain à 80% de son temps
  • Revue des dossiers de lots : revoir sur le terrain les dossiers de lots et les check lists associées
  • Être le back-up des techniciens AQ opérationnelle des autres secteurs
  • Participer à des réunions en lien avec les systèmes qualité
  • Être force de proposition pour la mise en place d’actions d’amélioration continue
  • Participer à la constitution des indicateurs de son secteur
  • S'engager à contribuer dans ses activités à la politique du site en matière de maitrise des coûts, au niveau des ressources, du matériel et du temps
  • Interlocuteurs internes : AQ, Production, Maintenance, CQ, Validation, EHS

    Horaires de journée et postés (2*8) selon les besoins de la production

    Votre profil :

  • Formation souhaitée : Bac+2 / 3 en qualité ou autre formation liée au secteur pharmaceutique, la certification mirage sera un atout.
  • Expérience souhaitée : 2 ans d’expérience en assurance qualité, dans l’industrie pharmaceutique ou agro-alimentaire
  • Capacité d'analyse et de synthèse des informations techniques
  • Capacité de se conformer à des processus méthodologiques rigoureux
  • Compréhension et intégration des requis réglementaires et de l'impact patient
  • Compréhension et intégration des contraintes et spécificités de la production
  • Connaissance et application des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des processus
  • Homme ou Femme de terrain
  • Esprit d’équipe
  • Transparence, intégrité, focus patients, respect
  • Capacité à communiquer avec tout interlocuteur
  • Le challenge vous intéresse ? Alors transmettez nous votre candidature !

    If you require an accommodation or other assistance to apply for a job at GSK, please contact the GSK Service Centre at 1-877-694-7547 (US Toll Free) or +1 801 567 5155 (outside US).

    GSK is an Equal Opportunity / Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity / expression, age, disability, genetic information, military service, covered / protected veteran status or any other federal, state or local protected class.

    Important notice to Employment businesses / Agencies

    GSK does not accept referrals from employment businesses and / or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site.

    All employment businesses / agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement / human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK.

    The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business / agency and GSK.

    In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business / agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK.

    GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses / agencies in respect of the vacancies posted on this site.

    Please note that if you are a US Licensed Healthcare Professional or Healthcare Professional as defined by the laws of the state issuing your license, GSK may be required to capture and report expenses GSK incurs, on your behalf, in the event you are afforded an interview for employment.

    This capture of applicable transfers of value is necessary to ensure GSK’s compliance to all federal and state US Transparency requirements.

    For more information, please visit GSK’s Transparency Reporting For the Record site.

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